Мази в аптечной практике

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им. И. М. Сеченова

 

Кафедра фармацевтической технологии

 

 

Курсовая работа

 

Тема: Мази в аптечной практике

 

 

 

Студентки 4 курса

 Сидорко Ирины Васильевны

Группа №1

Шифр 11/61

Телефон 8-900-363-77-05

 

 

 

 

 

 

 

Москва 2015

Содержание

1. Введение

2. История развития мазей

3. Общая характеристика

3.1Основные требования

3.2 Классификация

3.3 Основы для мазей

4.Технология изготовления  мазей

5.Биодоступность лекарственного  препарата

6.Оценка качества

7. Основные направления совершенствования качества и технологии мазей

8.Вывод

9.Литература

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Введение

Мази – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Мази одна из древнейших лекарственных форм, значение которой велико и в современной медицине. Они широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний. В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и другие. При комнатной температуре мази вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости.. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести.

Мази применяются:

1) с целью нанесения  на кожу или слизистые оболочки  защитного покрова, изолирующего  покрытый участок от вредных газов и органических растворителей, от загрязнения пылью;

2) для нанесения лекарственных  веществ на поверхность ран  при ожогах, опрелостях, отморожениях  и т. д.;

3) для нанесения лекарственных  веществ на поверхность неповрежденной  кожи с целью локального лечения ее заболеваний (местное действие) или для того чтобы обеспечить проникновение лекарственных веществ через кожу в кровяное русло или лимфатические сосуды для воздействия на патологические процессы, протекающие во внутренних органах (общее действие);

4) для лечения заболеваний  влагалища и приготовления противозачаточных  средств;

5) для лечения заболеваний  прямой кишки и для оказания  общего действия на организм  путем резорбции через слизистую;

6) для нанесения лекарственных  веществ на больные слизистые оболочки глаза, носа;

7) для лечения или удаления  волос;

8) для нанесения на  кожу с волосяным покровом  инсектицидных средств;

9) для косметических целей (смягчение кожи, удаление пигментных  пятен, веснушек, питание кожи и  т. д.).

Таким образом, исходя из такого многообразия применения это лекарственной формы, а так же в ходе прохождения практики в производственной аптеке, можно сказать, что в аптечной практике мази имеют большое значение.

 

2.История мазей

 

       Мази, как лекарственная форма, уже были известны древним египтянам. В древнеегипетских храмах сохранились настенные фрески, которые показывали весь процесс изготовления мазей, начиная от измельчения компонентов мазей, смешивания и расфасовки.

Древнеегипетские врачи готовили в основном дерматологические мази. Также мази как лекарственная форма применялись в Месопатамии, Древнем Риме, Древней Греции и в других государствах. Состав мазей того времени был очень разнообразен. В мази входили различные компоненты, такие как измельченные части лекарственных расстений, минералов, различных смол, животных компонентов. В качестве мазевой основы в основном применялись воск, различные масла и животные жиры.

В 18 веке в качестве мазевых основ начали применять парафин и стеарин, который выделяли из нефти. В 1882 году Лабрайх впервые использовал в качестве основы для мазей ланолин.

В 20 веке начали применять синтетические эмульгаторы и минеральные основы - нафталан и гидрогенезированные жиры.

В последующем массовое производство мазей перешло из аптек на галеновые фабрики и на фармацевтические заводы. 

 

3. Общая характеристика  лекарственной формы «Мази»

 

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Проницаемость кожи для разных лекарственных веществ резко повышается при гидратации кожи согревающими компрессами, теплыми ваннами, при смазывании раздражающими веществами, так как при этом усиливается перфузия кожи. Мази состоят из лекарственных (действующих) веществ (твердых или жидких) и основы. При выборе оптимального варианта технологии изготовления мази необходимо учитывать: характер кристаллов лекарственных веществ; способность веществ растворяться в различных средах (воде, глицерине, димексиде, растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, этаноле, диэтиловом эфире, хлороформе, расплавленном вазелине, ланолине безводном и т.д.); возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи; свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспергирующую, эмульгирующую способности, температуры: плавления, затвердевания; вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами и др.). Если в рецепте не указана основа, то для официнальных мазей используют основу, приведенную в НД (фармакопейных статьях, приказах Минздравсоцразвития России), а для нестандартных мазей в соответствии с указанием ГФ подбирают основу с учетом совместимости компонентов. Наиболее совместимым с большинством лекарственных веществ является вазелин. Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также значение водопоглощающей способности основы или смешиваемости с ней.

3.1 Основные требования

1. Мази должны иметь  мягкую консистенцию для удобства  нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки.

2. Лекарственные вещества  в мазях должны быть максимально  диспергированы и распределены  по всей мази для достижения  необходимого терапевтического  эффекта и точности дозирования  лекарственного вещества.

3. Должны быть стабильны, не содержать механические включения.

4. Их состав не должен  изменяться при хранении и  применении.

5. Концентрация лекарственных  веществ и масса мази должна  соответствовать выписанной в  рецепте.

6. Должны обеспечивать необходимый фармакологический эффект.

7. Отсутствие нежелательного  взаимодействия ингредиентов мази.

8.Отсутствие микробной  контаминации.

9. Отсутствие токсических  и аллергических реакций при  длительном применении.

10. Хороший товарный вид.

 

3.2 Классификация

Существует несколько классификаций мазей:

1. классификация мазей  по составу;

2. классификация мазей  по назначению;

3. классификация мазей  по области применения;

4. классификация мазей  по характеру и скорости воздействия  на организм;

5. классификация мазей по консистенции;

6. классификация мазей  по степени дисперсности лекарственного  вещества.

По составу мази делят на:

1. простые;

2. сложные.

По назначению мази подразделяют на:

1) медицинские;

a) лечебные;

b) лечебно-профилактические, в том числе защитные;

2) косметические;

a) лечебные;

b) лечебно-профилактические;

c) декоративные.

По области применения выделяют:

1) мази для накожного  применения и трансдермального  введения лекарственных средств;

a) дерматологические мази  общего действия;

b) дерматологические мази местного действия;

c) мази в составе трансдермальных  терапевтических систем;

d) мази для дерматологического  электро- или ионофореза;

2) мази для нанесения  на слизистые оболочки;

a) глазные;

b) мази для введения  в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, для носа, для введения в свищевые ходы);

3) мази на раны и  ожоговые поверхности.

По характеру и скорости воздействия на организм выделяют:

1) мази местного действия  на кожу и слизистые оболочки;

2) мази общего действия  на организм;

a) резорбтивного действия;

b) рефлекторного действия.

По консистенции мази классифицируют на:

1) собственно мази;

2) гели;

3) кремы;

4) линименты;

5) пасты.

По характеру дисперсных систем мази делят на:

1) гомогенные;

a) мази-растворы;

b) мази-сплавы;

2) гетерогенные;

a) суспензионные;

b) эмульсионные;

c) комбинированные;

3) экстракционные.

3.3 Основы для мазей

Мазевые основы (лат. Basis Unguenti) - являются активным носителем лекарственного вещества и определяют скорость и степень всасывания его из мази, а также влияют на процесс всасывания и транспортировку его через кожу, в связи с чем способствуют проявлению оптимального терапевтического эффекта мазей .

Для изготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы. Они должны отвечать следующим требованиям:

1) соответствие назначению  мазей (например, основы для защитных  мазей должны быстро высыхать  и плотно прилегать к поверхности  кожи). Основа для поверхностных мазей не должна способствовать всасыванию лекарственного вещества. Основа для мазей резорбтивного действия должна обеспечивать высвобождение и всасывание лекарственного вещества через кожу);

2) основа должна обеспечивать  необходимую концентрацию лекарственных  веществ и массу мази;

3) должна обладать оптимальными  реологическими свойствами;

4) должна быть химически  индифферентной, устойчивой к действию  тепла, света, воздуха и влаги;

5) должна обладать физико-химической  и антимикробной стабильностью;

6) должна быть биологически  безвредной, то есть не оказывать  аллергического, раздражающего и сенсибилизирующего воздействия;

7) должна иметь нейтральную  реакцию, так как наружный слой  эпидермиса имеет кислую реакцию  среды, которая препятствует размножению  микроорганизмов;

8) должна легко наноситься  и удаляться с места нанесения .

Классификация основ для мазей.

Гидрофобные мазевые основы.

В группе гидрофобных основ объединены основы и их компоненты, имеющие различную химическую природу и обладающие ярко выраженной гидрофобностью. К данной группе относятся: жировые основы, углеводородные основы, полиэтиленовые или полипропиленовые гели, силикон-содержащие безводные основы .

Жировые основы.

Животные жиры по химической природе являются триглицеридами высших жирных кислот. По свойствам близкие к жировым выделениям кожи. Кроме того, жиры содержат неомыляемые компоненты, среди которых преобладают стерины. Животные жиры содержат холестерин, а растительные - фитостерин.

Из животных жиров наиболее распространен свиной жир - Adeps suillus seu Axungia porcina (depurata). Это смесь триглицеридов стеариновой, пальмитиновой, олеиновой и линолевой кислот. Это белая масса практически без запаха. Температура плавления = 34-36°C. Достоинства: Мази на свином жире хорошо всасываются кожей, не оказывают раздражающего действия и легко удаляются мыльной водой. Свиной жир легко смешивается и сплавляется с другими жирами, восками, углеводородами, смолами и жирными кислотами.  Недостатки: Под влиянием света, тепла, воздуха и микроорганизмов жир прогоркает, приобретая резкий, неприятный запах, кислую реакцию и раздражающее действие. Твердый свиной жир способен к окислению, он не пригоден для изготовления мазей с окислителями. Реагирует с веществами щелочного характера, солями тяжелых металлов, цинком, медью и висмутом - при этом образуются мыла. Мази темнеют, становятся плотными и вязкими.

Гидрогенизированные жиры (гидрожир, комбижир) - полусинтетические продукты, получаемый каталитическим гидрированием жирных растительных масел. Обладая положительными качествами животных жиров, они характеризуются большей устойчивостью.

Воски - это сложные эфиры жирных кислот и высших одноатомных спиртов. В качестве компонента основ используют воск пчелиный - Cera flava, представляющий собой твердую ломкую массу темно-жёлтого цвета с температурой плавления = 63-65°C. Воски химически инертны. Хорошо сплавляются с жирами и углеводами. Применяются для уплотнения мазевых основ.

Углеводородные основы.

Углеводороды являются продуктами переработки нефти. Достоинства: химическая индифферентность, стабильность и совместимость с большинством лекарственных веществ. Наиболее широкое применение находят следующие основы.

Вазелин (Vaselinum) - это смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов с С17 ÷ С35. Это вязкая масса, тянущаяся нитями, белого или желтоватого цвета. Температура плавления = 37-50°C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Не всасывается кожей. Медленно и не полностью высвобождает лекарственные вещества, в связи с чем может использоваться только для мазей поверхностного действия. Недостатки: нарушается физиологическая функция кожи, часто вызывает аллергии, нельзя применять лицам с дерматитами, экземами и чувствительной кожей. Плохо удаляется с места нанесения.

Парафин (Parafinum) - смесь предельных высокоплавких углеводородов с температурой плавления 50-57°C. Белая жирная на ощупь масса. Используется как уплотнитель мазевых основ.

Вазелиновое масло (Oleum vaselini seu Parafinum liquidum) -смесь предельных углеводородов. Бесцветная маслянистая жидкость, смягчающая мазевые основы. Смешивается с жирами и маслами (за исключением касторового) и обладает всеми недостатками вазелина.

Озокерит (Ozokeritum) -воскоподобный минерал темно-коричневого цвета с запахом нефти. В химическом отношении это смесь высокомолекулярных углеводородов. Содержит серу и смолы. Температура плавления 50-65°C. Применяется как уплотнитель.

Нафталанская нефть (Naphthalanum liquidum rafinatum) -густая сиропооразная жидкость чёрного цвета с зеленоватой флюоресценцией и специфическим запахом. Хорошо смешивается с жирными маслами и глицерином. Оказывает местное анестезирующее и антимикробное действие. Для получения мазевой основы уплотняется парафином или вазелином. Используется в таких формах как, например, мазь нафталанская.

Полиэтиленовые или полипропиленовые гели.

Представляют собой сплав полиэтилена или полипропилена при низком или высоком давлении с минеральными маслами. Достаточно индифферентны, совместимы с рядом лекарственных веществ. Могут использоваться для мазей поверхностного действия.