Организация деятельности испытательных лабораторий

Как правило, в штате органа по аккредитации кроме  руководителя работают 1—2 эксперта (один из них отвечает за систему обеспечения качества органа), бухгалтер и секретарь. На период аккредитации, если необходимо, привлекаются внешние эксперты.  

Орган по аккредитации должен располагать  документацией, которая условно  делится на три группы:  

• общая  документация по правилам аккредитации;  

• внутренняя документация органа по процедурам аккредитации;  

• информационные сведения об органе и его деятельности.  

Орган по аккредитации должен иметь систему  обеспечения качества применительно  к 

виду, области  и объему выполняемой им работы. Документы включаются в Руководство по

качеству, которое должно быть доступно для  использования персоналом органа по

аккредитации. Орган по аккредитации должен назначить  сотрудника, ответственного за

Руководство по качеству и его актуализацию и  непосредственно подчиняющегося высшему

руководству органа. Руководство по качеству должно содержать следующие разделы:  

• направление  политики в области обеспечения  качества;  

• организационную  структуру органа по аккредитации;  

• задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества (доведенные

до каждого  сотрудника с учетом пределов его  служебных полномочий);  

• общие  процедуры обеспечения качества;  

• процедуры  обеспечения качества, относящиеся  к каждому этапу аккредитации;  

• организацию обратной связи и проведение корректирующих мероприятий при

возникновении расхождений;  

• процедуру  рассмотрения апелляций, претензий  и спорных вопросов.  

Система обеспечения качества должна регулярно  проверяться непосредственно 

руководством  органа по аккредитации или от его имени с целью обеспечения эффективности ее деятельности и принимаемых мер корректирующего характера. Результаты такой проверки необходимо регистрировать вместе с подробными описаниями каждого корректирующего воздействия.  
 

10. ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ

Весь  процесс аккредитации проходит в  четыре этапа. Рекомендации по аккредитации Р 50.4.001-96 предусматривают пять этапов, содержание которых полностью совпадает  с рассматриваемым вариантом. Каждый этап состоит из стандартных процедур   ( рис. 5)  

Этап  подачи заявки включает:  

• запрос испытательной лаборатории или  органа по сертификации о возможности аккредитации в данном органе, требованиях и правилах ее проведения. Орган по аккредитации направляет заявителю необходимые информационные материалы;  

• предварительное  обсуждение вопросов аккредитации между  органом и заявителем после 

ознакомления  с информационными материалами;  

• заявку на аккредитацию по специальной форме, где заявитель указывает область  аккредитации (виды продукции и услуг, сертификация которых планируется, или виды испытаний), обязательства по проведению процедуры аккредитации и ее оплаты независимо от результата;  

• регистрацию  заявки в органе по аккредитации;  

• анализ полноты данных заявки и приложений к ней, которые содержат данные о юридическом статусе испытательной лаборатории или органа по сертификации, оснащенности производственными площадями, оборудованием, кадрами и нормативной документацией, а также заполненную анкету-вопросник о готовности к аккредитации и Руководство по обеспечению качества;  

• заключение договора между органом по аккредитации и заявителем, в котором оговариваются  права и обязанности обеих  сторон.  

Этап  проведения экспертизы:  

• назначение экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем. В качестве руководителя экспертизы выступает обычно штатный эксперт органа (системный эксперт), а в качестве технических консультантов — эксперты из числа привлекаемых на основании субподряда;  

• распределение  обязанностей при аккредитации между членами экспертной комиссии;  

• анализ заявочных документов экспертами по специальным вопросам в органе по аккредитации;  

• проведение экспертизы непосредственно в испытательной  лаборатории или органе по сертификации по общим и специальным критериям;  

• составление  отчета по экспертизе членами экспертной комиссии.  

Этап  решения по аккредитации включает:  

• проверку результатов экспертизы по отчету экспертной комиссии. Утверждение или отклонение решения экспертной комиссии проводит комиссия по аккредитации, в состав которой входят руководитель органа и члены секторных комитетов;  

• оформление аттестата аккредитации при положительном  решении. Срок действия

аттестата, в котором указывается область  сертификации иди испытаний, максимально  составляет 5 лет;  

• занесение  в реестр аккредитованных органов  по сертификации или испытательных  лабораторий.  

Этап  инспекционного контроля заключается  в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредитации в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.  

Таким образом, аккредитация способствует обеспечению  качества сертификации и доверию  к ее результатам и методам.  

 
 

  

Рис. 5 Этапы  процесса аккредитации  

 Пример 1 .В лабораторию НИИ "Экотест", занимающуюся исследованиями в  области экологии, все чаше стали  поступать предложения о проведении  независимых испытаний образцов  почвы в различных регионах  страны. Заказчикам необходимы были  официальные заключения лаборатории о состоянии качества почвы для решения вопросов купли-продажи, аренды или сельскохозяйственного бизнеса. Чтобы не упускать выгодные предложения,

испытательной лаборатории необходимо пройти процедуру  аккредитации на соответствие требованиям российских стандартов.  

Рассмотрим  основные этапы подготовки лаборатории  к аккредитации.  

Первым  шагом было определение области  аккредитации. Здесь учитываются  два момента — возможности  лаборатории (выполнение требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000) и востребованность видов испытаний. Так как каждый вид испытаний учитывается при   определении стоимости аккредитации, то нужно оптимизировать расходы на расширение   видов испытаний и доходы от них. В рассматриваемой лаборатории остановились на

проведении аналитических испытаний содержания вредных веществ в почве, как наиболее   частом виде заказов.  

В период подготовки к аккредитации сотрудники лаборатории привели в порядок   документацию, которая была разделена на 10 групп согласно рекомендациям Росстандарта России (см. разд. 24.1). Дополнительно к этому была усовершенствована система документооборота, ответственной за которую является секретарь-референт. Следующим этапом было

выполнение  всех требований к условиям проведения испытаний по внешним 

воздействующим факторам, обеспечению конфиденциальности, удобству работы персонала, т. е. провели реконструкцию и ремонт помещений лаборатории.  

Другим  важным условием успешной аккредитации является высокая квалификация   сотрудников лаборатории. В процессе подготовки весь персонал был аттестован руководством НИИ на соответствие занимаемым должностям с учетом профессиональной подготовки и опыта. Все сотрудники прошли стажировку в виде семинаров, конференций и   курсов повышения квалификации.  

При подготовке испытательного оборудования были учтены требования нормативных   документов на методы испытаний по типам средств измерений, испытаний и контроля, их   метрологических характеристик, условий поверки и калибровки, условиям эксплуатации.

Ответственным за порядок функционирования оборудования был назначен специалист в   должности инженера.  

По требованиям  ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 в лаборатории  должна быть система обеспечения  качества испытаний. Здесь все пришлось делать впервые. Руководство  назначило ответственного за систему качества (заместителя руководителя лаборатории.). Он   возглавил работы по внедрению процессов обеспечения качества испытаний: статистическое   управление процессами, внутренние аудиты качества, работа над проблемами в группах,

анализ  качества со стороны руководства, закупки реактивов и т.д. Все процессы по обеспечению качества испытаний были изложены в специальном документе "Руководство по    качеству" в виде стандартов предприятия.  

После подготовительных работ, занявших четыре месяца, была подана заявка в орган по аккредитации. Пройдя процедуру аккредитации , испытательная лаборатория   НИИ "Экотест" получила аттестат аккредитации, подтверждающий ее независимость, беспристрастность и компетентность в заявленной области. 
 
 
 
 
 
 

 ВЫВОД: 

На основании  вышеизложенного четко видно, что  процесс деятельности испытательных  лабораторий совсем не творческий, а наоборот, очень строго и жестко регламентирован. Но именно этот жесткий  регламент и дает нам, потребителям,  уверенность в безопасности продукции, процессов работ, услуг для жизни и здоровья….. В общем, всех товаров и услуг, предоставляемых на рынках.