Автор работы: Пользователь скрыл имя, 16 Сентября 2011 в 09:59, курсовая работа
При проведении сертификации испытательная лаборатория должна обеспечивать
беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, обладать
неприкосновенностью со стороны высших руководителей, если она является частью фирмы,
или влиятельных клиентов, а также обладать технической компетентностью.
Как и у органа по сертификации, эти показатели определяются юридическим статусом,
административной и организационной структурой испытательной лаборатории. Юридический
статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству.
1.Организационная структура
2.Требования к персоналу
3.Техническое оснащение
4.Протокол испытаний
5.Субподряд
6.Документация
- на оборудование
- по делопроизводству
- на испытываемые образцы изделий
- по поддержанию условий в помещении
- по архиву
7. Структура руководства по качеству
8. Цели и задачи аккредитирующих органов по испытательным лабораториям
9. История развития и структура Российской системы аккредитации.
10. Проведение экспертизы
11. Вывод
• наличие графиков технического обслуживания и ремонта, а также документацию по
проверке
и калибровке;
• назначение ответственного за состояние и эксплуатацию средств измерений, испытаний
и контроля,
как правило, инженера-метролога.
5.СУБПОДРЯД
В соответствии с договором (контрактом) испытательные лаборатории должны проводить
испытания самостоятельно. Однако в исключительных случаях испытательная лаборатория
может передать какую-то часть испытаний на условиях субподряда другой аналогичной
лаборатории, отвечающей настоящим требованиям. При этом испытательная лаборатория
должна быть уверена в том, что ее субподрядчик удовлетворяет критериям компетентности, которые установлены для испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория обязана
уведомить заказчика о своем намерении поручить часть испытаний другой лаборатории.
Субподрядчик должен быть одобрен заказчиком. Испытательная лаборатория регистрирует и
хранит документацию, подтверждающую компетентность и соответствие субподрядчиков
предъявляемым требованиям, а также ведет регистрацию всех работ, выполняемых на усло-
виях
субподряда.
6.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
Следующим необходимым элементом, подтверждающим техническую компетентность
испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в
области проводимых испытаний. Перечень документов, которыми должна располагать
лаборатория, претендующая на аккредитацию, согласно рекомендациям Госстандарта можно
разделить
на 10 групп.
Правовая
документация:
• положение
об испытательной лаборатории;
• паспорт
испытательной лаборатории;
• аттестат
аккредитации;
• лицензия (при проведении испытаний для целей сертификации в законодательно
регулируемой
сфере).
Организационно-методическая документация — документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты
серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические
вопросы
аккредитации и деятельности аккредитованных
лабораторий.
Нормативная
документация на испытываемую продукцию:
• документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции
и методы
ее испытаний и измерений в
области аккредитации лаборатории;
• стандарты и другая нормативная документация, стандарты и руководства ИСО, МЭК и
др.
Документация на систему обеспечения качества — руководство по качеству и
документированные процедуры обеспечения качества (порядок внутренних аудитов,
повышение
квалификации персонала и т.п.).
Документация
на испытательное и
измерительное оборудование:
• наименование
и вид оборудования;
• предприятие-изготовитель
(фирма), тип (марка), заводской и инвентарный
номера;
• дата
изготовления, получения и ввода
в эксплуатацию оборудования;
• состояние
при покупке (новое, бывшее в употреблении,
после ремонта и т. д.);
• данные
об имеющихся неисправностях, ремонтах,
техническом обслуживании;
• данные
об аттестациях, проверках;
• документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного
оборудования
и средств измерений;
• паспорт
на каждую единицу испытательного оборудования
и средств измерений;
• методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики
аттестации
испытательного оборудования;
• порядок аттестации и утверждения нестандартизированньгх методик испытаний и
измерений;
• документы по учету проверок средств измерений и аттестации испытательного
оборудования; графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств
измерений.
Документация
по делопроизводству:
• личные
дела сотрудников лаборатории;
• должностные
инструкции;
• материалы
по аттестации сотрудников лаборатории.
Документация на испытываемые образцы изделий (паспорт, технические описания и
руководства
по эксплуатации на
испытываемые изделия),
а также инструкции,
содержащие:
• порядок
идентификации образцов изделий;
• порядок
проверки комплектности и
• требования
к комплектности документов на образцы
изделий;
• порядок
обеспечения сохранности
• порядок
возврата образцов изделий заказчику.
Документация
на порядок проведения
испытаний и регистрации
данных:
• программы
и методики проведения испытаний;
• документы,
содержащие порядок расчетов и расчетные
данные;
• рабочие
журналы, содержащие результаты испытаний
и измерений;
• протокол
испытаний;
• отчеты
о проведенных испытаниях.
Документация
по поддержанию условий
в помещениях:
• инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях и
журнал
контроля состояния помещений;
• эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или)
поддерживающее
необходимые условия окружающей
среды в помещениях.
Документация
по архиву:
• инструкции
по порядку ведения архива данных измерений
и испытаний;
• рабочие
журналы;
• расчетные
данные;
• протоколы;
• отчеты;
• сопроводительные
документы к образцам и т.д.
7.
ВНУТРЕННЯЯ СТРУКТУРА
РУКОВОДСТВА ПО
КАЧЕСТВУ
В обязательном порядке испытательная лаборатория должна иметь внутреннюю систему
обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации. Элементы этой системы
включают в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу
лаборатории. Допускается также разработка сокращенного варианта этого документа для
представления
заказчикам. Структура Руководства
по качеству приведена в табл. ,
Если
испытательная лаборатория
Таблица 1 Структура построения Руководства
по качеству
Элемент структуры | Основные требования по содержанию |
Титульный лист | Полное наименование
организации, на базе которой
создан орган по сертификации или испытательная лаборатория. Юридический статус. Наименование органа или лаборатории. Идентификация Руководства по качеству, т. е. порядковый номер экземпляра. Номер и дата издания, так как Руководство по качеству должно периодически актуализироваться. Сведения об авторском праве (при необходимости). ФИО лица, утвердившего Руководство по качеству, и его подпись. |
Содержание | Обозначение глав
и разделов должно производиться
по логичной системе нумерации, удобной для пользователя. |
Общие положения | Цели и область
применения Руководства по
качеству. |
Термины и определения |
Пояснение специальных
терминов, встречающихся
в Руководстве по качеству, для облегчения знакомства
с ним |
Заявление о политике в области качества |
Цели и задачи
органа по сертификации или
испытательной лаборатории, для решения которых создается
система обеспечения качества |
Описание
органа по
сертификации или испытательной лаборатории
|
История развития органа по сертификации или испытательной лаборатории. Данные о руководстве. Административная и организационная структура. Область деятельности |
Описание
элементов
системы качества |
Изложение основных
мероприятий, с помощью
которых достигается и гарантируется соответствующее качество услуг в области сертификации. |
Приложения |
Перечень и форма
основных рабочих документов,
связанных
с обеспечением качества |
17025—2000 или EN 45001, то она подает заявку на аккредитацию. Одновременно с
заявкой в орган по аккредитации направляются все необходимые документы,
подтверждающие беспристрастность, независимость, неприкосновенность и техническую
компетентность лаборатории. Порядок аккредитации в целом одинаков как для органа по
сертификации,
так и для испытательной
8.
ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ АККРЕДИТИРУЮЩИХ
ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции
участников сертификации в проведении испытаний и проверок, их взаимном доверии друг к
другу. Заявитель должен доверять органу по сертификации и испытательной лаборатории,
которые дают заключение на его продукцию, испытательная лаборатория — органу по
сертификации, и наоборот. Таким образом, для определения беспристрастности, независи-
мости
и компетенции участников сертификации
необходим соответствующий
Таким
механизмом обеспечения доверия является
аккредитация.
Определение аккредитации применительно к процессу сертификации, согласно
Руководству ИСО/МЭК 2, гласит, что это официальное признание того, что испытательная
лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания
или конкретные
типы испытаний. Основные цели аккредитации:
• повышение качества работы и укрепление доверия к испытательным лабораториям и
органам по сертификации со стороны заявителя, государства, других заинтересованных
структур;
• обеспечение
конкурентоспособности
рынках;
• признание
результатов испытаний и
Информация о работе Организация деятельности испытательных лабораторий