Автор работы: Пользователь скрыл имя, 16 Октября 2009 в 04:01, Не определен
Инфекционные заболевания - не случайные эпизоды, а закономерные явления в истории человеческого общества, которые развиваются и изменяются вместе с ним. На смену одним инфекциям приходят другие, а с ними - новые проблемы их профилактики.
У конкретного вакцинируемого эффективность вакцинации будет зависеть также от следующих факторов:
Главным
индикатором эффективности
Таблица. Серологические защитные уровни при использовании вакцины Инфлювак.
|
Схема производства субъединичной вакцины
Схема получения рекомбинантного вируса Новый штамм вируса гриппа, рекомендованный ВОЗ + Штамм вируса гриппа PR8, хорошо реплицирующий на куриных эмбрионах Рекомбинантный вирус
Каждый год вакцина проходит жесткий контроль качества. В настоящее время существует центральная регистрационная процедура для всех новых вакцин в странах ЕС. Для обеспечения своевременного распространения вакцин, и производители, и органы регистрации находятся под жестким временным давлением. Как только появляется первый образец новой вакцины, сразу проводятся два клинических исследования этой вакцины у молодых лиц и пациентов преклонного возраста для оценки эффективности и переносимости. |
В последние годы проводится активная научно-исследовательская работа по созданию новых гриппозных вакцин с улучшенной иммуногенностью, обеспечивающей более высокую клиническую эффективность.
Для достижения более мощного иммунного ответа на вакцинацию, превышающего ответ, наблюдаемый после применения классических вакцин, используются различные новаторские биологические подходы. В результате этой научно-исследовательской деятельности была зарегистрирована и применяется в настоящее время новая виросомальная субьединичная вакцина Инфлювак + (совместная разработка фирмы "Berna", Швейцария и Solvay Pharma, Бельгия), применяемая в Швейцарии и Италии с 1997 г.
Виросомальная технология основана на использовании липосом - небольших сферических частиц липидов. Виросомальная гриппозная субъединичная вакцина Инфлювак + состоит из сферических частиц (<200 нм) с двойным липидным слоем. Гликопротеины внешней поверхности вируса гриппа - гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) - крепятся в этой липидной оболочки. Таким образом, виросомальная частица имитирует частицу натурального вируса.
Данная вакцина обладает такой же иммуногенностью, как и инактивированная вакцина в отношении лиц, уже имевшим протективные антитела против вируса гриппа. Однако для лиц с низкими титрами антител до вакцинации, вакцина Инфлювак + стимулировала выработку специфических антител в среднем на 29,9% выше. Введение виросомальной гриппозной вакцины таким лицам может обеспечить большую степень защиты от гриппозных инфекций.
Виросомальная
вакцина характеризуется
В настоящий
момент проводятся исследования, изучающие
возможность интраназального
Виросомальная
вакцина Инфлювак +
На недавно проведенных международных совещаниях подчеркивалось настоятельная необходимость разработки гибких систем культур клеток для репликации вируса в масштабах, позволяющих удовлетворить потребности производства вакцин. В частности, указывалось, что вакцина получаемая на основе клеточной культуры, могла бы оказаться важным инструментом быстрого реагирования в случае угрозы пандемии. Такой подход к производству мог бы способствовать быстрому изготовлению вакцины в подобной экстремальной ситуации. Этот подход в принципе может позволить получать вакцины, более приближенные по своему антигенному составу к циркулирующим штаммам и, следовательно, обладающие повышенной иммуногенностью.
В связи с этим, Всемирная Организация Здравоохранения в 1995 году объявила о необходимости создания вакцины при помощи современных технологий на основе клеточных культур. В настоящее время уже создана субъединичная вакцина, получаемая на основе клеток MDCK (Solvay Pharma). Клинические испытания продемонстрировали, что по безопасности и иммуногенным характеристикам эта вакцина не отличается от вакцины, получаемой на основе куриных эмбрионов.
Помимо основного достоинства новой вакцины - возможности быстрого ее получения - следует учитывать, что при ее получении не используются куриные эмбрионы и, следовательно, она не содержит куриного белка. В связи с этим она может быть рекомендована для применения у лиц с аллергией на куриный белок.
Возникновение проблем со здоровьем у работников может иметь множество негативных последствий для компании, в которой они работают. Они связаны с невыходом на работу, потерей производительности и даже преждевременной смертью работников.
Основным аспектом проблемы гриппа является невыход на работу: больной, как правило, бывает вынужден оставаться в постели от 3 до 5 дней и утрачивает работоспособность в среднем на 5-10 дней (в случае осложнений - до 1мес). В связи с этим происходит значительное снижение уровня производства в экономике и стагнация в сфере услуг. Точно так же грипп нарушает порядок работы больниц, транспортных предприятий, гостиниц и других институтов, обладающих высокой социальной значимостью.
Независимо
от мер, предпринимаемых с целью
ограничения экономических
На микроэкономическом уровне проблемы со здоровьем у сотрудника приводят к увеличению расходов на социальное обеспечение и росту затрат на выплату заработной платы, что уже само по себе означает снижение конкурентоспособности на международном уровне. Последнее обстоятельство, в свою очередь, влияет на баланс социального обеспечения, приводя к росту безработицы, вызывая новые заболевания, что, таким образом, создает порочный круг, вырваться из которого невозможно.
Издержки в связи с заболеванием всегда следует подразделять на прямые издержки, которые представляют собой собственно медицинские издержки (оплату труда медицинских работников, лекарственных средств, госпитализации и т.д.) и косвенные издержки, которые, главным образом, связаны с затратами компании (невыход сотрудников на работу, снижение производительности и т.д.). При этом косвенные издержки, как правило, составляют половину всех затрат, связанных с болезнью.
В течение нескольких последних лет наблюдается неуклонный рост затрат, связанных со здравоохранением, независимо от того, как организовано медико-санитарное обслуживание населения. Этот рост обусловлен целым рядом сопутствующих факторов и, в частности:
Один из наиболее огромных экономических ущербов наносит грипп и другие респираторные заболевания. Величину ущерба, наносимого гриппом и гриппоподобными инфекциями здоровью населения и экономике любой страны, можно сравнить лишь с сердечно-сосудистыми заболеваниями и злокачественными опухолями. Распространение гриппа и других ОРВИ заметно превосходит сумму всех других заразных болезней человека.
Опасность эпидемий гриппа резко усиливается наносимым им концентрированным массивным ударом по здоровью и экономике страны. За короткий срок в 3-4 недели грипп выводит из строя в любой месяц в период декабря - марта до 30 и даже 50% всего детского и взрослого городского населения. Материальный ущерб далеко не исчерпывается крупными суммами, расходуемыми профсоюзами на оплату массовых случаев временной нетрудоспособности. Еще более значительны экономические потери из-за нарушений производства во всех отраслях экономики, вызванный невыходом на работу части рабочих и служащих из-за болезни или ухода за больными детьми.
Ущерб от гриппа в России, по данным "Фармацевтического вестника", в среднем составляет примерно 10.2 млрд. рублей, что соответствует 74,9%-86% от всех инфекционных заболеваний.
На лечение гриппа и его осложнений ежегодно в мире расходуется около 14,6 млрд. $.
Практическое значение представляют данные об ущербе на 1 случай по контингентам заболевших. Наибольшее влияние на "стоимость" случая оказывает факт госпитализации и потеря трудоспособности (для взрослых работающих).
|
Если проанализировать расходы на уход за больными гриппом (прямые затраты), и, особенно, если учесть потери производства (косвенные затраты), становится очевидным, что применение вакцин полностью оправдывает все связанные с этим затраты.
Обычно, при любой вспышке гриппа клинические симптомы проявляются у 15% населения. Взрослые люди вынуждены пропускать работу в течение как минимум 5-10 дней (грипп без осложнений), а если они все же переносят болезнь "на ногах", то этим самым способствуют распространению многих других восприимчивых к ней лиц. После гриппа часто возникают осложнения в виде бронхита, отита, пневмонии и др. инфекций. В этом случае болезнь может затянуться на несколько недель. Больному приходится тратиться на дорогостоящие лекарства и медицинское обслуживание.