Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенны

Аптечные киоски:

• отпускают без рецептов врачей населению лекарства;
• реализуют лекарственное растительное сырье в упаковке завода-изготовителя, а также изделия медицинского предназначения, предметы/средства личной гигиены;
• информируют население о том, как правильно использовать и хранить в домашних условиях лекарства;
• оказывают первую медицинскую помощь.

Аптечные магазины:

• отпускают без рецептов врачей населению лекарства;
• реализуют лекарственное растительное сырье в упаковке завода-изготовителя, а также изделия медицинского предназначения, предметы/средства личной гигиены;
• информируют население о том, как правильно использовать и хранить в домашних условиях лекарства;
• оказывают первую медицинскую помощь.

Любая из вышеперечисленных аптечных организаций отпускает только  зарегистрированные в установленном порядке (согласно законодательству Российской Федерации) или изготовленные в аптечной организации (например, аптеке) лекарства по рецептам врачей/требованиям учреждений охраны здоровья.

Категорически запрещен сбыт как лекарств, так и прочих товаров, а именно:

• имеющих истекший срок годности;
• пришедших в негодность,
• имеющих незаконные копии.

Любая из вышеперечисленных аптечных организаций должна быть обеспечена надлежащими помещениями, оборудованием и инвентарем, которые предоставляют согласно действующим стандартам защиту качества и безопасности лекарств при их хранении и сбыте, необходимые условия продажи в розницу лекарств и прочих товаров, допущенных к реализации из аптечных организаций.

В торговых залах в обязательном порядке для удобства потребителей должна быть расположена следующая информация:

• лицензии на фармацевтическую и прочие виды деятельности (их копии);
• адреса и телефоны органов управления охраной здоровья и фармацевтической деятельностью;
• номера телефонов и режим работы справочной фармацевтической службы;
• названия отделов/зон реализации определенных групп товаров;
• фамилия, имя, отчество, должность дежурного администратора и месторасположение кнопки его сигнального вызова (кроме аптечного киоска);
• бейджи/таблички с фамилией, именем, отчеством и должностью сотрудников аптечной организации;
• ценники на отпускаемые безрецептурные лекарственные формы и прочие товары, допущенные к сбыту из аптечных организаций;
• сроки хранения лекарств, сделанных в аптеке/аптечном пункте;
• список лекарств, разрешенных к безрецептурному отпуску;
• перечень групп населения, которые имеют право на бесплатное/льготное обеспечение и внеочередное обслуживание;
• данные об ответственном за лекарственное снабжение инвалидов ВОВ и категорий населения, приравненных к ним, по льготам;
• книга отзывов и предложений;
• перечень предметов, выдаваемых напрокат (при наличии такового пункта);
• копия/выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;
• копия/выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» [2].

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Средства индивидуализации. Товарные знаки. Определение. Право на товарный знак, его обладатель, виды товарных знаков.

 

Средство индивидуализации – это любое обозначение, предназначенное для различения товаров и услуг. В Российской Федерации они приравниваются к результатам интеллектуальной деятельности, которые согласно Гражданскому кодексу (раздел 4, ст. 1225) имеют исключительное право собственности, охраняемое законом. К ним относятся:

1. Фирменные  наименования;
2. Товарные  знаки и знаки обслуживания;
3. Наименования  мест происхождения товаров;
4. Коммерческие  обозначения;
5. Доменное имя и др. обозначения.

Согласно Гражданскому кодексу Российской Федерации (часть четвертая, ст. 1477) товарным знаком– является какое-либо обозначение, которое служит для индивидуализации товаров [3]. Такое обозначение должно быть зарегистрировано в Государственном реестре товарных знаков. Для него признается исключительное право, которое удостоверяется свидетельством на товарный знак, что регламентируется ст. 1481 ГК РФ. Таким образом свидетельство гарантирует приоритет и исключительное право в отношении товаров, которые указаны в свидетельстве.

Функции товарного знака:

1. выделение товара среди однородных товаров, т.е. его индивидуализация – товар становится узнаваемым, отличается от подобных товаров других производителей, облегчает выбор потребителя при покупке товара или услуги;
2. указание на источник происхождения товара − позволяет определить его производителя без подробного изучения, ассоциируется с определенной фирмой;
3. указание на определенное качество товара – товарный знак гарантирует соответствие определенным стандартам качества;
4. рекламирование данного товара – мощное средство рекламы и продвижения.

Виды товарных знаков.

Согласно ст. 1482 ГК РФтоварные знаки могут быть зарегистрированы в следующей форме выражения:

1. Словесной:

• с употреблением слов естественного языка;

• в результате искусственного словообразования.

2. Изобразительной:

• фигуры на плоскости;
• изображение живых существ,
• предметы;
• природные и другие объекты (их изображение).

3. Объемной:

• Трехмерные(3-D) объекты;
• фигуры;
• комбинации линий.

4. Комбинированной – это комбинации элементов различного вида товарных знаков.

5. Другие обозначения (например, обонятельные или звуковые).

При этом может быть использовано любое цветовое решение (один цвет или сочетание разных цветов).

Товарный знак не может полностью состоять из элементов, представляющих собой:

а) государственные символы и знаки, в т.ч. гербы, флаги и другие;

б) сокращенные или полные наименования международных и межправительственных организаций, а также их гербы, флаги, другие символы и знаки;

в) официальные контрольные, гарантийные или пробирные клейма, печати, награды и другие знаки отличия;

г) имитацию указанных элементов.

Кроме того существует еще подразделение товарных знаков в зависимости от:

1. Принадлежности:

• индивидуальный – в случае, когда  исключительное право пользования и распоряжения товарным знаком принадлежит одному лицу, которое зарегистрировало его на свое имя.

• коллективный (в Российской Федерации не предусмотрен). Согласно международным договорам возможно объединение лиц, которые вправе зарегистрировать в России коллективный товарный знак, предназначенный для обеспечения товаров, производимых и обладающих едиными качествами или иными общими характеристиками. Такой товарный знак принадлежит объединению лиц и не является объектом прав каждого отдельного участника.

2. Степени известности:

• вновь созданные;
• общеизвестные. [4]

Товарный знак имеет знак охраны, который может быть либо словесным («товарный знак», «зарегистрированный товарный знак»), либо состоящий из латинской буквы "R" в окружности. В соответствии со ст. 1485 ГК РФ оформленный таким образом знак указывает на его охрану на территории Российской Федерации.

У каждого товарного знака есть правообладатель – это лицо, на имя которого он зарегистрирован. Это дает ему исключительное право на использование товарного знака, а также возможность распоряжаться им, что закреплено ст. 1229 и ст. 1484 (ч.2). Такое право действительно на протяжении 10 лет с момента подачи заявки на госрегистрацию товарного знака в федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности [3,5].

Другие лица не имеют юридического праваиспользовать подобные обозначения без получения специального разрешения правообладателя в тех случаях, когда при их использовании вероятно смешение.

Для получения исключительного права на использование товарного знака в федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности подается заявка на госрегистрацию товарного знака, которая должна содержать:

1) заявление о госрегистрации обозначения  в качестве товарного знака  с указанием заявителя, его места  нахождения места или жительства;

2) заявляемое обозначение;

3) перечень товаров, для которых  запрашивается госрегистрация товарного  знака и которые сгруппированы  по классам Международной классификации  товаров и услуг для регистрации  знаков;

4) описание обозначения, которое  заявляется.

Регистрация вновь созданного знака включает несколько стадий.

Первая стадия: подача заявителем заявки на государственную регистрацию товарного знака.

Приоритет товарного знака устанавливается:

а) по дате подачи заявки или

б) по конвенционному приоритету, или

в) по выставочному приоритету, т.е. по дате начала открытого показа экспоната с помещенным на нем товарным знаком на официально признанных международных выставках на территории государства - участника Парижской конвенции по охране промышленной собственности.

Конвенционный или выставочный приоритет должен быть подтвержден последующей подачей заявки в Роспатент.

Если заявки на тождественные товарные знаки, поданные разными лицами, имеют одну и ту же дату приоритета, регистрация производится только по одной заявке лицу, определенному соглашением всех заявителей. При недостижении такого соглашения в течение шести месяцев, все заявки считаются отозванными.

Вторая стадия: экспертиза заявки. Проводится формальная экспертиза и, при положительном результате, - автоматически экспертиза заявленного обозначения.

Экспертиза заявленного обозначения включает проверку:

- соответствия заявленного  обозначения понятию товарного  знака;

- возможности признания  обозначения товарным знаком;

- отсутствия ограничений  для регистрации обозначений  в качестве товарного знака.

Третья стадия: решение о государственной регистрации товарного знака в случае положительного результата экспертиз.

Четвертая стадия: регистрация товарного знака в Государственном реестре товарных знаков и выдача свидетельства на товарный знак (при условии уплаты заявителем пошлины).

Пятая стадия: публикация сведений о государственной регистрации товарного знака.

Признание исключительного права на общеизвестный товарный знак. Лицо, использующее товарный знак или обозначение, не имеющее правовой охраны, вправе просить Роспатент о признании такого товарного знака или обозначения общеизвестным в Российской Федерации товарным знаком.

Условие признания общеизвестным: наличие доказательств того, что товарный знак или обозначение стали широко известны в РФ среди соответствующих потребителей в отношении товаров заявителей.

Общеизвестный товарный знак вносится в Перечень общеизвестных в РФ товарных знаков, на него выдается свидетельство. [4]

Неправомерное использование товарного знака влекут за собой гражданско-правовую и (или) уголовную ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ.

Защита прав на товарный знак осуществляется в основном в юрисдикционной форме в рамках:

• административной защиты, которая сводится:

1. к обращению с заявлением о нарушении правил добросовестной конкуренции в федеральный антимонопольный орган;

2. к подаче жалобы в вышестоящий орган на организацию-нарушителя и др.

• гражданско-правовой, которая реализуется в рамках общего, т.е. судебного (искового) порядка. :

В настоящее время все споры относятся к компетенции арбитражных судов. [6]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Фармакологические исследования лекарственных средств для животных. Понятие фармакокинетики.

 

Фармакологические исследования лекарственных средств для животных.