Автор работы: Пользователь скрыл имя, 03 Февраля 2017 в 05:26, курсовая работа
В силу ряда причин (например, недоверие врачам, нежелание терять время в очереди на прием к специалисту) бесконтрольное применение рецептурных препаратов принимает массовый характер, несмотря на то, что большинство препаратов оказывает пагубное влияние на организм при нерациональном приеме, вызывают привыкание и другие нежелательные эффекты, что может привести к различным последствиям. Если ситуацию не менять, то дальнейшая реализация рецептурных лекарственных средств без рецепта врача может превратиться в фактор роста заболеваемости и инвалидности, так как сегодня многие привыкли ставить себе диагноз и назначать лечение сами, при этом аптечным работникам отводится почетная роль главных советчиков при выборе лекарств.
Введение.
Лекарственные средства (ЛС). Особенности ЛС как продуктов потребления.
Классификация ЛС с позиции отпуска. Право аптечных организаций на их отпуск.
Организация в аптечных организациях рабочих мест по приему рецептов и отпуску ЛС. Автоматизация рабочих мест.
Порядок назначения, выписывания и отпуска ЛС при амбулаторно-поликлиническом лечении.
Рецепт, его значение.
Классификация ЛС с правовых позиций. Формирование и использование Списков (Перечней)
Право назначения ЛС при амбулаторном лечении и выписывания рецептов на них.
Общие правила выписывания рецептов.
Нормы выписывания и отпуска ЛС, случаи их превышения.
Сроки действия рецептов.
Сроки и порядок хранения рецептов в аптечной организации, их уничтожение.
Особенности выписывания и отпуска отдельных групп ЛС.
Требования к отпуску ЛС аптечными организациями.
Возврат и обмен ЛС.
Правила оформления требований на ЛС и порядок их отпуска лечебно-профилактическим учреждениям.
Предметно-количественный учет ЛС в аптечных организациях. Порядок его ведения.
Контроль за отпуском ЛС аптечными организациями.
Ответственность аптечных организаций (лиц) за нарушение порядка отпуска ЛС.
Проблемы и пути решения отпуска рецептурных препаратов.
Выводы и предложения.
Литература
4.9. Требования к отпуску ЛС аптечными организациями.
Порядок отпуска ЛС из аптечной организации регламентируется приказом МЗ и СР РФ №785 от 14.12.2005г.
Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат ЛС, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в установленном порядке.
Отпуск ЛС по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, полученную в порядке, установленном ПП РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
С 16 октября 2011 года приказом № 1000ан Минздрава отменяется приказ № 578 от 13 октября 2005 года «Об утверждении Перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача». Прежде он содержал список лекарств, которые можно было свободно приобрести в аптеке. Медики, пациенты и фармацевты теперь должны руководствоваться инструкцией к препарату.
ЛС подлежат реализации всеми
аптечными учреждениями/организациями:
Все лекарственные средства, за исключением, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм
Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.
Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых утверждены приказом МЗ РФ от 20.12.12 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания ЛП…» и Приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска ЛС» (с изм.).
Также приказом МЗ и СР РФ №785 «О порядке отпуска ЛС» утверждена норма отпуска ЛС,содержащих НС, ПВ и их прекурсоры и включенные в Перечень ЛС,отпускаемых без рецепта врача в количестве не более 2-х упаковок потребителю. Например, Коделак, Терпинкод и др.
При отпуске ЛС по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата: наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска.
При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.
В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, который выписал рецепт.Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.
В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.
При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
При отпуске ЛС по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении ЛС По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).
В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечное учреждение (организацию) и т.д.) фармацевтическим работникам аптечного учреждения (организации) разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом ЛС по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, Перечень которых установлен.
Рецепты на ЛС с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).Рецепты на ЛС с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на ЛС, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на ЛС, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска ЛС больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.
Отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 мая 2005 г. N 330 : заведующий аптечной организацией,заместитель заведующего аптечной организацией,заведующий отделом аптечной организации,заместитель заведующего отделом аптечной организации,провизор аптечной организации,фармацевт аптечной организации.
Право работы с НС и ПВ,внесенными
в Список II Перечня,и ПВ,внесенными в список
III Перечня,имеют только аптечные учреждения(организации),
Отпуск НС и ПВ списка II осуществляется больным, прикреплённым к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией
Закрепление амбулаторно–поликлинических учреждений за аптечной организацией осуществляется органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом НС и ПВ.
НС и ПВ Списка II отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющим личность. На обратной стороне рецепта указывается ФИО и данные документа лица, получившего НС или ПВ.
НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня и включенные в Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое ЛС, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).
ПВ, внесенные в Список III Перечня, иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).
Не допускается раздельный отпуск ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, и других ЛС, входящих в состав комбинированного ЛС, изготовляемого по индивидуальной прописи.
При отпуске НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня; ПВ, внесенных в Список III Перечня; экстемпоральных ЛС, содержащих ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", форма которой установлена.
Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня; ПВ, внесенных в Список III Перечня; иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.
Возврат лекарств в аптеку остается одним из самых больных и актуальных вопросов для фармацевтов-первостольников и заведующих аптек. Возврат лекарств купленных в аптеке невозможен (также невозможен и обмен ЛС), согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ №785 “О Порядке отпуска ЛС”, который ссылается на Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 27.01.2009) “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации”.
Право потребителя на защиту его прав при продаже товара надлежащего качества.
Потребитель по общему правилу имеет право на обмен товара надлежащего качества на аналогичный товар другого фасона, расцветки, комплектности, габаритов и т.д. в течение 14 дней, не считая дня покупки.
Обмен товара надлежащего качества проводится, если указанный товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, пломбы, а также имеется товарный или кассовый чеки, подтверждающие оплату указного товара.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 19.01.1998 г. №55 не подлежат обмену и возврату на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации следующие товары надлежащего качества:
Практически все перечисленные товары представлены в аптеке, поэтому можно сказать, что товар, приобретенный в аптеке, обмену и возврату не подлежит.
Возврат и обмен лекарственных средств может иметь место в том случае, если у покупателя имеются претензии к качеству товара, т.е. отпущенные лекарственные средства ненадлежащего качества.
Право потребителя на защиту его прав при продаже товара ненадлежащего качества.
Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в законе "О защите прав потребителей" нет. Однако приводятся формулировки таких понятий, как «недостаток» и «существенный недостаток».
Недостаток товара (работы, услуги) - несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию;
Существенный недостаток товара (работы, услуги) - неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки
Таким образом, подразумевается, что товар ненадлежащего качества – это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».
Наиболее распространенные недостатки лекарств: