Порядок назначения, выписывания и отпуска рецептурных препаратов, проблемы и пути решения

 

1-диметиламино-2-хлорпропан                      15 процентов или более

 

2,5-диметоксибензальдегид                        15 процентов или более

 

 Изосафрол                                        15 процентов или более

 

 Метилакрилат                                     15 процентов или более

 

 Метилметакрилат                                  15 процентов или более

 

3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон                  15 процентов или более

 

3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон                15 процентов или более

 

 N-(3-метил-4-пиперидинил) анилин                 15 процентов или более

 

 N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид          15 процентов или более

 

 Пиперидин                                        15 процентов или более

 

 Пиперональ                                       15 процентов или более

 

 Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла  15 процентов или более

 

4-метоксибензилметилкетон                        15 процентов или более

 

1-фенил-2-нитропропен                            15 процентов или более

 

 Фенилуксусная кислота                            15 процентов или более

 

 Фенэтиламин                                      15 процентов или более

 

1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин               15 процентов или более

 

2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон    15 процентов или более

 

1-хлор-2-фенилэтан                               15 процентов или более

 

 Циклогексиламин                                  15 процентов или более

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

 

Таблица III

прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля, включая соли перечисленных в таблице веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.

────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────

                  Наименование                  │      Концентрация

────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────

 Ацетилхлорид                                     40 процентов или более

 

 Ацетон (2-пропанон)                              60 процентов или более

 

 Ацетонитрил                                      15 процентов или более

 

 Бензилхлорид                                     40 процентов или более

 

 Бензилцианид                                     40 процентов или более

 

 Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир)     45 процентов или более

 

 Метиламин                                        40 процентов или более

 

 Метилэтилкетон (2-бутанон)                       80 процентов или более

 

 Нитрометан                                       40 процентов или более

 

 Нитроэтан                                        40 процентов или более

 

 Перманганат калия                                45 процентов или более

 

 Серная кислота                                   45 процентов или более

 

 Соляная кислота                                  15 процентов или более

 

 Тетрагидрофуран                                  45 процентов или более

 

 Тионилхлорид                                     40 процентов или более

 

 Толуол                                           70 процентов или более

 

 Уксусная кислота                                 80 процентов или более

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

 Отнесение вещества к соответствующему НС, ПВ или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве его наименования. Например, Тримеперидин (промедол) таблетки 0,25

 Меры контроля распространяются также на комбинированные препараты:

1) содержащие средства и вещества, указанные в настоящем Перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т.п.). Например, Промедол 1% - 1 мл раствор для инъекций (содержащий НС списка II – Промедол и нейтральный компонент – воду).

2) содержащие кроме основного контролируемого вещества другие фармакологически активные компоненты – в этом случае меры контроля устанавливаются в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата с расшифровкой его состава в соответствующий список Перечня.

Например, в список II НС включены:

Таблетки кодеина 0,03 г + парацетамола 0,500 г, содержащие наряду с НС списка II (кодеин) другие фармакологически активные компоненты (парацетамол).

Таблетки «Кодтерпин» (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г), содержащие наряду с НС списка II (кодеин) другие фармакологически активные компоненты.

Данные комбинированные препараты включены в список II НС с полным указанием не только его фирменного или непатентованного наименования, но и его полного рецептурного состава.

Однако если комбинированные препараты не включены в список II НС с расшифровкой состава, то эти препараты, несмотря на содержание в них НС,  не считаются НС и меры контроля на них не распространяются.

Например, таблетки «Терпинкод».

         Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV настоящего перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер.

Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение.

       Концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора) [4].

За нарушение деятельности в сфере оборота НС и ПВ в РФ предусмотрена уголовная ответственность в соответствии со статьей 228.2 РФ «Нарушение правил оборота НС и ПВ».

Для целей статьи 234 и других статей УК РФ постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г №964 утверждены Списки сильнодействующих и ядовитых веществ

Критерии формирования Списков СД и ЯВ:

• Наличие официальных данных об использовании соответствующего вещества в незаконном обороте.
• Возможность наличия официальных в Списках химического вещества любого происхождения, не отнесенного к лекарственному средству.
• Имеют место токсикомании.
• Нормы международного права к контролю соответствующего средства или  вещества.
• За нарушение деятельности в сфере оборота СД и ЯВ предусмотрена уголовная ответственность.
• ЛС остаются в Списках, несмотря на их исключение из государственного реестра ЛС .
• Наличие данных из практики судебно-следственных органов об использовании конкретного вещества или средства в противоправных действиях с нанесением ущерба жизни и здоровью граждан.

Сильнодействующие и ядовитые вещества подлежат предметно-количественному учету в соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска ЛС» (с изм.)

 

4.3. Правила назначения лекарственных средств при амбулаторном лечении и выписывания рецептов на них.

При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них. Порядок назначения и выписывания определен законодательством РФ.

Согласно Приказа МЗ РФ от 20.12.12. № 1175-н «Об утверждении порядка назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и в соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ “О государственной социальной помощи”, п. 5.2.34 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.04.2004 № 321, и в целях гарантированного обеспечения населения ЛС назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинские работники).

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи ЛС назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбулаторно-поликлинического учреждения. В случаях типичного течения болезни назначение ЛС осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших ЛС, утверждаемым Правительством РФ, и Перечнем лекарственных средств, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утверждаемым Минздравсоцразвития России.

На основании Перечня жизненно необходимых и важнейших ЛС органы управления здравоохранением субъекта РФ по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования могут формировать соответствующие территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших ЛС  для обеспечения медицинских учреждений различного уровня и профиля. Для обеспечения граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно и со скидкой за счет средств бюджетов субъектов РФ, органы управления здравоохранением субъектов РФ могут формировать территориальные перечни ЛС.

Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении ЛС определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Назначение ЛС (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных средств) фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.).

ЛС для амбулаторного лечения граждан, в т. ч. в рамках оказания государственной социальной помощи, и граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно или со скидкой, назначаются непосредственно лечащим врачом, врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером. Назначение проводится исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с Перечнем ЛС, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденном в установленном порядке, и территориальными перечнями лекарственных средств. При этом назначение ЛС производится гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение ЛС бесплатно и со скидкой.

Право самостоятельно назначать ЛС (за исключением случаев, когда больной находится на стационарном лечении) имеют также:

• фельдшер и/или акушерка фельдшерско-акушерского пункта (далее – ФАП), ведущие самостоятельный прием больных, – в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;
• фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи – в случаях острых заболеваний, отравлений, травм и при других острых состояниях больного. В случаях одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному, а также назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гормонов – по согласованию с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи;
• акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, – пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;
• зубные врачи, ведущие самостоятельный амбулаторный прием пациентов, – по профилю деятельности.