Средства измерений. Классификация и групповая характеристика

     Эксперт по сертификации парфюмерно – косметической продукции должен знать:

     - процедуру сертификации парфюмерно – косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно – косметической продукции;

     - основные требования по порядку  выбора и применения средств  и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.

     Эксперты  органа по сертификации должны быть специалистами  по одному из направлений испытаний  парфюмерно – косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.

     1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний парфюмерно – косметической продукции (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико – химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания парфюмерно – косметической продукции по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

     1.4. Обязательная сертификация парфюмерно – косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам <*>, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико – химических, клинических и токсикологических <**> испытаний.

     <*> К нормативным документам, используемым  при сертификации парфюмерно – косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

     <**> Токсикологические испытания проводятся  для отечественной и зарубежной  продукции, представляемой заявителем  для сертификации впервые; испытания  не проводятся при наличии  документа, подтверждающего токсикологическую  безопасность продукции в соответствии  с требованиями нормативных документов  Минздрава России.

     1.5. Добровольная сертификация парфюмерно – косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний.

     1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации парфюмерно – косметической продукции.

     1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации и по регистрации декларации о соответствии производится заявителем в соответствии с Правилами по сертификации «Оплата работ по сертификации продукции и услуг», утвержденными Постановлением Госстандарта России от 23.08.99 N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.99, регистрационный N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 4, 2000 г.).

     Оплата  работ по добровольной сертификации определяется договором.

     1.8. Сертификация отечественной и импортируемой парфюмерно – косметической продукции производится по одним и тем же правилам.

     2)  Перечень групп однородной парфюмерно-косметической продукции

     Схемы, применяемые при сертификации  
  парфюмерно-косметической продукции  
 
         Парфюмерно-косметическая продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2 - 5, 7 и 10 и схемах 2а - 4а и 10а в соответствии с Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 г. за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г. N 15, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г. за N 1139).  
         

 * - объем испытаний,  место отбора образцов определяет  ОС по результатам инспекционного  контроля за сертифицированной системой качества (производства).  
           
         Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.  
         Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.  
         Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.  
         Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:  
         - реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;  
         - технологические процессы чувствительны к внешним факторам;  
         - установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;  
         - сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);  
         - характерна частая смена модификации продукции  
         Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-ой схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).  
         Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке, и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).  
         В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.  
         Схемы 2а, За, 4а, 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).

Порядок проведения сертификации парфюмерно-косметической  продукции  
           
1.Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции включает:  
         - подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;  
         - принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;  
         - отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;  
         - анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);  
         - анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат);  
         - оформление и выдачу сертификата соответствия;  
         - осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);  
         - корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;  
         - оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.  
2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов (приложение 4) на проведение сертификации Парфюмерно-косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно-косметической продукции. Документы (приложение 4) предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции.  
3. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации:  
         - проверяет правильность заполнения заявки;  
         - определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции;  
         - проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;  
         - проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке;  
         Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.  
         4. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью орган по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в Орган по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.  
5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, а так же настоящим документом.  
         Орган по сертификации вправе корректировать количество проб, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.  
   6. Идентификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).  
         При отрицательных результатах идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно-косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.  
  7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7 - 10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.  
8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.  
9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.  
10. Оформление результатов сертификации.  
10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.  
         Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г., N 12).  
         Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП.  
         Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.  
         Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на которое сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.  
         Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.  
         В сертификате соответствия, выданном на партию, в раздел "Дополнительная информация" вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7).  
         Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке.  
         Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11).  
10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с Изменением N 1).  
         В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию.  
         При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)".  
         Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п.3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированного Минюстом России 05.04.95 г. N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г., зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г. за N 1139) и Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным постановлением Госстандарта России от 25.07.96 г. N 14 и зарегистрированным Минюстом России 01.08.96 г. N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99 г., зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 г. за N 1968).  
           
Анализ (оценка) состояния производства,  
         сертификация производства или сертификация систем качества  
           
1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства парфюмерно-косметической продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5).  
2. Анализ состояния производства проводят по Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации парфюмерно-косметической продукции, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.  
3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.  
4. Сертификация производства и сертификация системы качества проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации парфюмерно-косметической продукции.  
5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на парфюмерно-косметическую продукцию.  
         Показатели качества парфюмерно-косметических товаров.