Организация промышленного производства лекарственных средств
19 Января 2016 в 22:39, курсовая работа
Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
Процесс производства и контроля качества лекарственных средств
Сайт-партнер: freepapers.ru
19 Февраля 2013 в 13:53, лекция
Система QA предназначена для того, чтобы предприятие могло гарантировать, что
- разработка, испытания и изготовление ЛП произведено с учетом требований GLP (Good Laboratory Practice – Правила доклинической оценки безопасности фармако-логических средств), GCP(Good Clinical Practice – Правила проведения клинических испытаний) и GMP,
- должностными инструкциями определена ответственность руководства за качество готового продукта,
- производство обеспечено технологической документацией, утвержденной и соответствующей требованиям GMP,
- контроль качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов произведен на стадиях их изготовления и/или поставки и перед применением в производстве,
- проведена регистрация всех контрольных испытаний, постадийного контроля, калибровки и валидации,
- готовый продукт произведен в соответствии с регламентом,
- реализация готового продукта произведена только после разрешения ОКК,
- имеется документация позволяющая контролироать условия хранения продукта в течение срока годности у производителя, а также при транспортировке и до валидации.
Основные проблемы производства инъекционных лекарственных средств
Сайт-партнер: yaneuch.ru
04 Апреля 2014 в 14:14, курсовая работа
В современном мире, пресыщенным различными заболеваниями, остро строит проблемы рациональной терапии заболеваний.
Для обеспечения быстрого эффекта используется инъекционный метод введения лекарственных средств, как наиболее обеспечивающий достаточно высокую доступность препарата.
Идея введения лекарственных веществ через нарушенный кожный покров возникла в 1785 г., когда врач Фуркруа с помощью специальных лезвий (скарификаторов) делал на коже насечки и в полученные ранки втирал лекарственные-вещества.
Впервые подкожное впрыскивание лекарств было осуществлено в начале 1851 г. русским врачом Владикавказского военного госпиталя Лазаревым. В 1852 г. Правацем был предложен шприц современной конструкции. Начиная с этого времени, инъекции стали общепризнанной лекарственной формой.
Организация производства и контроля качества лекарственных средств
Сайт-партнер: myunivercity.ru
01 Февраля 2014 в 08:16, контрольная работа
На участок производства лекарственных препаратов не допускаются: Сотрудники, имеющие повреждения кожных покровов различной степени
Материалы, применяемые при отделке производственных помещений должны быть: Не пылящими; Долговечными
В комплект технологической одежды для работы в помещениях класса чистоты D входит: Халат (брючный костюм), шапочка, тапочки (бахилы)
Персонал, работающий в «чистых» помещениях: Перчатки и руки обрабатывает перед входом в «чистое» помещение
Производство лекарственных средств, нормализующих микрофлору кишечника
Сайт-партнер: myunivercity.ru
05 Февраля 2014 в 13:31, курсовая работа
В начале XX столетия великий русский ученый Мечников И.И. выдвинул гипотезу о том, что высокое содержание лактобацилл в кишечном биоценозе является необходимым условием здоровья и долголетия человека. Мечников И.И. проводил опыты по использованию в лечебных целях живой культуры бифидобактерий. В последующие годы продолжались разработки лекарственных препаратов на основе микроорганизмов, обладающих полезными свойствами, – так называемых пробиотиков.
Экономическое обоснование биотехнологического производства лекарственных средств
Сайт-партнер: referat911.ru
01 Февраля 2014 в 17:43, реферат
В основе биомедицинских технологий лежат достижения биологии последней четверти ХХ века: расшифровка генома человека, открытие молекулярных механизмов, лежащих в основе определенных заболеваний, формирование представления о клеточных процессах как об органической целостной системе и о возможностях модификации клеточного материала. Биомедицинские технологии нужны для развития молекулярной медицины и использования ее достижений в клинической практике, в том числе для предупреждения болезней и реабилитации пациентов.
Условия труда и профилактические мероприятия в производстве синтетических лекарственных средств
Сайт-партнер: referat911.ru
26 Января 2014 в 17:16, реферат
Химико-фармацевтическая промышленность — одна из ведущих отраслей народного хозяйства. В нее входит комплекс производств, в котором наряду с химическими способами обработки материалов широко используется биологический синтез лекарственных препаратов.
Экстракционные препараты животного происхождения в технологии производства лекарственных средств
Сайт-партнер: turboreferat.ru
16 Февраля 2012 в 22:49, курсовая работа
Целью данной работы является изучение современных способов экстракции лекарственных веществ из животного сырья.
Задачи:
Ознакомиться с основными понятиями и процессами экстракции из животного сырья.
Изучить промышленное оборудование, используемое для экстракции лекарственных веществ;
Ознакомиться с современными методами экстракции;
Ознакомится со способом получения биологически активного вещества из рогов сайги.