Правовые и организационные основы сертификации

Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают тождественность представленной на сертификацию продукции наименованию и другим признакам, указанным в стандартах или технической документации, и информации о продукции. Идентификация проводится заявителем и органом по сертификации.

Сертификационные испытания – испытания образцов продукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата.

Проверка производства в схемах сертификации осуществляется различными способами: анализом состояния производства, сертификацией систем качества или производства поставщика.

Анализ состояния производства – процедура, с помощью которой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности поддержания в течение определенного срока стабильности характеристик, подтверждаемых сертификатом соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией – контрольная оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации с целью установления того, что поставляемая сертифицированная продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.Инспекционный контроль в соответствии со схемой сертификации предусматривает проверку тех же элементов, что и при первичной сертификации.

Общее понятие «аккредитация» происходит от латинского слова «accredere» – «доверять», т. е. испытывать чувство уверенности в чьей-нибудь добросовестности, искренности, объективности, в правильности чего-нибудь.

Аккредитация (для целей сертификации) – процедура, посредством которой полномочный (авторитетный) орган официально признает возможность определенной организации выполнять конкретные работы – ее компетентность.

Система аккредитации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.Основным участником системы аккредитации является аккредитующий орган.

Аккредитующий орган – орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию в системе.

Объектами управления системы аккредитации является деятельность по аккредитации заявителей.

Непосредственную работу, связанную с аккредитацией конкретной организации, выполняют эксперты по аккредитации.

Эксперт по аккредитации – лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации соответствующих объектов, и обладающее компетентностью, признанной аккредитующим органом. Компетентность оценивается применительно к определенным объектам аккредитации (эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, эксперт по аккредитации органов по сертификации и т. д.).

Заявитель (аккредитации) – организация, претендующая на аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в аккредитующий орган. Заявитель может претендовать на аккредитацию своей организации в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, или того и другого.

Область аккредитации – один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация. Область аккредитации обычно включает объекты сертификации и (или) виды испытаний, нормативные документы, в соответствии с которыми проводится сертификация. Область аккредитации ограничивается определенными рамками объектов сертификации или испытаний, применяемыми нормативными документами и подтверждаемыми требованиями объектов сертификации или испытаний.

Критерии аккредитации – требования, которым должен отвечать объект аккредитации. Все критерии аккредитации сводятся к компетентности, беспристрастности и независимости и устанавливаются стандартами или другими нормативными документами.

Экспертиза документов заявителя – анализ комплектности, содержания и оформления документов, представленных заявителем с целью определения их соответствия критериям и правилам аккредитации и оценки возможности аккредитации заявителя.

Экспертное заключение – документ, содержащий результаты экспертизы документов, представленных заявителем на аккредитацию.

Аттестация – непосредственная проверка на месте объекта аккредитации с целью определения его соответствия установленным требования (критериям аккредитации).

Программа аттестации – документ, содержащий перечень вопросов к объекту аккредитации, способов проверки и исполнителей.

Акт аттестации – документ, составляемый экспертами по аккредитации по результатам аттестации.

Аттестат аккредитации – документ, выданный по правилам системы аккредитации и удостоверяющий факт официального признания аккредитующим органом компетентности организации в определенной области деятельности (области аккредитации).

Срок действия аккредитации – календарная продолжительность от даты регистрации аттестата аккредитации в реестре соответствующей системы аккредитации до установленной даты прекращения его действия.

Возможность сохранения действия аккредитации в пределах срока действия аттестата аккредитации подтверждается по результатам инспекционного контроля.

Инспекционный контроль – проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованного органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) продолжает соответствовать установленным требованиям.

Приостановление действия аттестата аккредитации – временное прекращение действия аккредитации при нарушении ее условий до выполнения корректирующих мероприятий в установленные сроки.

Отмена действия аттестата аккредитации – безусловное прекращение действия аккредитации при выявленных нарушениях критериев аккредитации.

Аккредитация на новый срок – аккредитация, проводимая в связи с истечением срока действия ранее выданного аттестата аккредитации.(2)

 

3. Основные цели и объекты сертификации.

Цели сертификации

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

-содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);

-защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

-контроль безопасности  продукции (услуги, работы) для окружающей  среды, жизни, здоровья и имущества;

-подтверждение показателей  качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);

-создание условий для  деятельности организаций и предпринимателей  на едином товарном рынке России, а также для участия в международном  экономическом, научно-техническом  сотрудничестве и международной  торговле.(3)

Следующий пример свидетельствует о высоком социально-экономическом эффекте сертификации: отказ в сертификации и запрет реализации на рынке 100 т. бельгийской говядины спасли от острого пищевого отравления тысячи людей; затраты на их лечение составили бы около 60 млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах -- еще 100 млн. руб.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр. Объекты сертификации принято классифицировать на группы. В первую группу объектов сертификации входят любые товары, производство и продукция. Во вторую группу входят услуги, работы. Услуги принято делить на материальные и нематериальные. Материальные услуги – это перевозка грузов и людей, банковские услуги, то есть такая услуга подразумевает восстановление или создание нового товара, перехода его в иное состояние. Нематериальная услуга касается восстановления здоровья, наполнение внутреннего мира, повышение профессионализма и многое другое.(4)

 

4. Системы сертификации, правила и порядок ее проведения.

Системы сертификации – это процедура подтверждения соответствия нормативным требованиям (слово произошло от латинского certifico – удостоверяю).

Система сертификации – это совокупность участников, правил и процедур, установленных как для оценки продукции, так и для функционирования самого сообщества. (5)

Система сертификации в Республике Беларусь выглядит следующим образом:

(6)

Правила и порядок проведения сертификации продукции

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Сертификация продукции в зависимости от схемы сертификации включает:

• подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней;

• принятие решения по заявке;

• анализ ТИПА, конструкторской и технологической документации на продукцию;

• идентификацию продукции и отбор образцов продукции;

• испытания образцов продукции;

• анализ состояния производства;

• анализ результатов испытаний, анализ состояния производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

• регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;

• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);

• разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

Сертификация услуг в общем случае включает следующие этапы: 

• подача заявителем заявки на проведение сертификации и представление материалов (документов) с исходной информацией о безопасности и качестве услуг и персонале, оказывающем услуги;

• анализ заявки и представленных материалов (документов);

• анализ ТНПА;

• идентификациию услуг;

• принятие решения по заявке и выбор схемы сертификации;

• проведение проверки услуг;

• сертификацию системы управления качеством исполнителя услуг (если это предусмотрено схемой сертификации);

• анализ результатов сертификации и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат) и отнесение исполнителя услуг к соответствующей категории (разряду);

• регистрацию и выдачу сертификата и заключение соглашения по сертификации;

• инспекционный контроль за сертифицированными услугами;

• корректирующие мероприятия при нарушении соответствия услуг установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия Системы (далее - знак соответствия);

• информирование о результатах сертификации;

• рассмотрение жалоб и апелляций.(7)

 

Правила и порядок проведения сертификации в РБ

Процесс сертификации начинается со сбора и подготовки изготовителем (продавцом) продукции необходимых документов и подачи заявки на проведение сертификации.

В заявке на проведение сертификации указывается наименование организации-изготовителя (продавца), ее юридический адрес, УНН, телефон, факс, фамилия я инициалы руководителя. Далее приводится наименование продукции, код ОЖП, код ТН ВЭД, серийность ее выпуска, товаросопроводительный документ и количество штук в партии. Кроме того, указывается наименование и обозначение документации изготовителя (ТУ, стандарты и т.д.) и подтверждается соответствие продукции, представленной на проведение сертификации, требованиям нормативных документов.

В заявке также отмечается вид сертификации (обязательная или добровольная) и предполагаемый номер схемы сертификации.

Наряду с просьбой о проведении сертификации обязуется выполнять все условия сертификации, обеспечивать стабильность сертифицированных характеристик продукции и оплатить все расходы по проведению сертификации.

Заявка подписывается руководителем и главным бухгалтером организации и скрепляется печатью.

Одновременно с заявкой представляются следующие материалы:

а) для серийного производства:

- нормативный документ  на продукцию;

- в предусмотренных законодательством  Республики Беларусь случаях  удостоверение о государственной  гигиенической регистрации;