Контрольная работа по «Управление инновационными процессами»

1. Стандарт ISO 9001 содержит требования к предприятиям, которые осуществляют полный жизненный цикл продукции - от разработки до изготовления и сервисного обслуживания.

2. Стандарт ISO 9002 содержит требования к предприятиям, которые осуществляют изготовление  продукции по готовой технической  разработке.

3. Стандарт ISO 9003 содержит требования к испытательным лабораториям и центрам.

4. Стандарт ISO 9004 состоит из двух частей и  претерпел значительные изменения  в последней редакции 1994 года. Первая  часть определяет основные элементы  менеджмента качества  и является  основополагающей при переходе к концепции TQM. Вторая часть содержит требования к менеджменту качества предприятий, которые оказывают различные виды услуг (бытовые, финансовые, образовательные и т.д.).

  На практике предприятие может производить широкую номенклатуру продукции, часть из которой имеет полный жизненный цикл, а часть - неполный, внутри предприятия могут существовать испытательные центры, опытно - конструкторские подразделения и отделы, оказывающие различные услуги. Для систематизации всех возможных реальных сочетаний стандарты построены по принципу описания типовых элементов качества (максимальное их количество в ISO 9001 - 20 элементов). Чем меньше жизненный цикл продукции, тем меньше элементов системы качества. Таким образом, стандарт 9001 автоматически включает элементы 9002, а тот содержит требования 9003. При этом сохраняется единый подход, позволяющий предприятию использовать одновременно все стандарты серии для реализации системы качества.

  Необходимо отметить и недостатки стандартов серии ISO 9000, которые побуждают предприятия к внедрению более совершенной системы всеобщего управления качеством TQM:

1. нет конкретных требований к содержанию системы контроля за расходами на качество, то есть не рассматривается и не отслеживается эффективность внедрения системы качества;
2. нет ориентации на общечеловеческие ценности – экологию, социальный климат;
3. нет жесткого требования сертификации всех комплектующих, поступающих на производство.

  Концепция непрерывного развития качества регламентирует устранение выявляемых несоответствий, что частично учтено при построении TQM. Следует отметить, что философия TQM опирается на принцип “производство – это организм” и уделяет особое внимание человеческому фактору производства. Отметим, что концепция TQM и ISO не исключает, а взаимно дополняют друг друга. При этом стандарты ISO больше уделяют внимание проблеме взаимоотношений поставщик – потребитель, тогда как TQM ориентирована на обслуживание внутренних задач предприятия.

   Когда мы говорим о качестве, встает задача сертификации и защиты прав собственности на результаты инноваций. 
  Основы сертификации

 По определению Европейской экономической комиссии (ЕЭК) ООН и Международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация – это действие, проводимое с целью подтверждения соответствия изделия или процесса определенным стандартам или техническим условиям.

  Сертификация базируется на стандартах, и в ее основе лежат испытания по нормам сертификации.

  Сертификация бывает:

- обязательная сертификация является средством государственного контроля безопасности продукции;

- добровольная  сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции;

- самосертификация выполняет все необходимые действия и заявляет об этом в специальном документе или простановкой знака сертификации на продукции, либо сопроводительным документом. При этом потребитель получает информацию о методах испытаний, применяемых на предприятии.

- сертификация  третьей стороной осуществляется системой органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции. В эту систему входят официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации.

  Подтверждение, что продукция соответствует требованиям стандартов, осуществляется посредством специального документа — сертификата.

  Организационную структуру государственной системы сертификации образуют:

- национальный  орган России по сертификации;

- органы по  сертификации конкретной продукции; 

- аккредитованные  испытательные лаборатории (центры);

- изготовители  и поставщики продукции.

  Сертификация проводится на соответствие государственным, международным и зарубежным стандартам, другим нормативно-техническими документами (НТД) по выбору заявителя.

Экспортируемая  продукция сертифицируется на соответствие требованиям национальных НТД стран-импортеров.

  При сертификации продукции в рамках международных систем сертификации, участником которых является Россия, подтверждается ее соответствие требованиям международных НТД, принятых в этих системах.

  Тексты стандартов и других НТД, используемых при сертификации продукции, формулируются точно в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий». Экспортируемая продукция сертифицируется на соответствие требованиям национальных НТД стран-импортеров.

  При сертификации продукции в рамках международных систем сертификации, участником которых является Россия, подтверждается ее соответствие требованиям международных НТД, принятых в этих системах.

  Тексты стандартов и других НТД, используемых при сертификации продукции, формулируются точно в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий».

  Проведение сертификации:

  1. Получение изготовителем продукции сертификата соответствия.

  Для получения сертификата соответствия изготовитель направляет в орган по сертификации заявку на ее проведение. Последний сообщает заявителю свое решение о проведении испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) образцов продукции, о проверке производства и устанавливает сроки. При положительных результатах испытаний продукции, наличии аттестата производства или сертификата качества аккредитованная испытательная лаборатория оформляет сертификат и по получении регистрационного номера в Госстандарте Р выдает его предприятию-изготовителю. При внесении изменений в конструкцию изделия или технологию ее производства, которые могут влиять на качество продукции, принимается решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки состояния производства этой продукции.

  Получение изготовителем сертификата на продукцию дает ему право маркировать эту продукцию знаком соответствия.

  2. Признание зарубежных сертификатов соответствия.

  Решение о признании и регистрации сертификатов, выданных органами по сертификации других стран на отечественную и импортную продукцию, используемую в стране, осуществляет Госстандарт Р или другой уполномоченный орган по сертификации.

  3. Проверка состояния производства сертифицируемой продукции.

  Такая проверка может выполняться двумя способами: путем аттестации производства продукции или путем сертификации системы качества, разработанной на основе стандартов ИСО — 9000.

  4. Испытания продукции.

  Испытания для сертификации проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у образцов, поставляемых потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок отбора, идентификации и хранения устанавливаются организационно-методическими документами по сертификации конкретного вида продукции и методике испытаний. Испытание импортируемой продукции проводится в России.

  5. Надзор за проведением сертификации и качеством сертифицируемой продукции.

  Надзор за проведением сертификации, за стабильностью качества сертифицированной продукции и состоянием ее производства осуществляют территориальные органы Госстандарта Р. Объем, содержание, порядок надзора устанавливаются в организационно-методических документах по сертификации конкретных видов продукции.

  6. Информация о сертификации.

  Госстандарт Р проводит учет и создает фонд:

- сертификатов, выданных и действующих в России;

- организационно-методических  документов по сертификации конкретных видов продукции;

- аттестатов  производств сертифицируемой продукции;

- аттестатов  аккредитации испытательных лабораторий  (центров).

  Госстандарт Р периодически публикует информацию о работах по сертификации продукции, включающую:

- перечень продукции,  на которую выданы сертификаты;

- перечень аккредитованных  испытательных лабораторий (центров);

- перечень аттестованных  производств сертифицируемой продукции.

  Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других объектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы .

  Процедура аккредитации состоит из последовательно выполняемых действий:

- представление  заявителем заявки на аккредитацию; экспертиза документов по аккредитации; аттестация заявителя;

- анализ всех  материалов и принятие решений  об аккредитации;

- выдача аттестата  об аккредитации;

- проведение  инспекционного контроля аккредитованной  организации.

  Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1—95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации. Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию⁵. 
  Сертификация является неотъемлемой частью современных рыночных отношений, служа стимулом к повышению конкурентоспособности товаров или услуг. Существующая в настоящее время система стандартизации ISO 9000 оказывает очевидное влияние на результаты деятельности организации. Она провоцирует улучшенное понимание качества, улучшение качества продукции и услуг, увеличение доли рынка, улучшение управленческого контроля и совершенствование обслуживания потребителей и дает возможность рассмотрения в качестве участника тендеров. Кроме этого, комитет ISO разработал рекомендательный стандарт ISO 10006 "Менеджмент качества. Руководство качеством при управлении проектами", который определяет основные подходы к управлению проектами и определяет его место в модели обеспечения качеством. 
  Международные стандарты ИСО 9000: 2000 
  Международные стандарты ИСО 9000: 2000 «Система менеджмента качества» включают: 
ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»; ИСО 9001 «Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и /или разработке, производстве, монтаже и обслуживании»; 
ИСО 9002 «Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»; 
ИСО 9003 «Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»; 
ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания». 
  Во многих странах эти стандарты приняты как национальные. Развиваются такие направления, как оценка систем качества предприятия независимыми органами (третьей стороной) и сертификация систем. С учетом прогрессивного характера международных стандартов ИСО серии 9000, последнего издания (2000), их регулирующей роли при выходе на внешний рынок и установлении прямых хозяйственных связей стандарты ИСО серии 9000 приняты       Госстандартом России для прямого использования в виде: 
ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь; 
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Система менеджмента качества. Требования; 
ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности предприятия. 
  Система менеджмента качества включает: 1) планирование качества; 2) обеспечение качества; 3) контроль качества; 4) совершенствование качества.