Автор работы: Пользователь скрыл имя, 04 Ноября 2015 в 10:51, курсовая работа
Таким образом, биофармация в современной технологии лекарственных форм является научной основой поиска, создания и исследования высокоэффективных лекарственных препаратов. Она изучает зависимость действия лекарственных препаратов от фармацевтических факторов, влияющих на терапевтическую эффективность и, в конечном счете, решает вопрос, как получить эффективный и безопасный лекарственный препарат, стабильный при производстве и хранении.
В связи с этим, целью настоящей курсовой работы явилось изучение основ биофармацевтического исследования лекарственных форм и систем, а также современного оборудования, используемого для проведения анализов.
Стр.
ВВЕДЕНИЕ
3
1. Биофармация - теоретическая основа технологии лекарств
5
2. Определение основных биофармацевтических параметров
11
2.1. Распадаемость твердых лекарственных форм
11
2.1.1. Статические методы
11
2.1.2. Динамические метод
12
2.2. Растворение и его кинетика
17
2.2.1. Методы и устройства
20
2.3. Прохождение лекарственных веществ через мембраны
33
2.4. Высвобождение лекарственных веществ из мягких лекарственных форм
38
2.4.1. Физико-химические и микробиологические методы
39
2.4.2. Методы с химической (физико-химической) детекцией
41
2.5. Высвобождение лекарственных веществ из ректальных лекарственных форм
44
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
50
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
51
Для испытания суппозиториев на растворимость регламентирует использование проточного прибора для твердых лекарственных форм, но со специальной кюветой.
Проточная кювета, представленная на рис. 14, предназначена для липофильных твердых дозированных форм, таких как суппозитории и мягкие капсулы. Она состоит из трех прозрачных частей, которые вставляются друг в друга. Нижняя часть III сделана из двух сообщающихся камер, присоединенных к устройству переполнения.
Рис. 14. Проточная кювета для липофильных твердых дозированных форм: 1 — сито с острием; 2 — капиллярная трубка; 3 — металлическая решетка
Среда растворения проходит через камеру А и поднимается вверх. Движение потока в камере Б направлено вниз к маленькому отверстию, которое ведет вверх к фильтрующему устройству. Средняя часть II кюветы имеет полость, предназначенную для сбора липофильных вспомогательных веществ, которые всплывают в среде растворения.
Металлическая решетка служит в качестве грубого фильтра. В верхней части I есть место, куда помещается фильтр из бумаги, стекловолокна или целлюлозы.
Методика. Помещают одну единицу исследуемого препарата в камеру А. Закрывают кювету вместе с подготовленным фильтрующим устройством. В начале испытания в камере А удаляют воздух через маленькое отверстие, соединенное с фильтрующим устройством. Нагревают среду растворения до подходящей температуры, учитывая температуру плавления препарата. Используя подходящий насос, пропускают с указанной скоростью (±5 %) нагретую среду растворения через дно кюветы, получая непрерывный поток. Когда среда растворения начнет переливаться через край, воздух будет выходить через капилляр, и камеру -Б заполняют средой растворения.
Препарат распространяется через среду растворения в соответствии со своими физико-химическими свойствами. В обоснованных и разрешенных случаях испытанию могут подвергаться представительные части суппозиториев большого размера.
Отбор проб и оценка результатов (см. в подразделе 2.2 о проточном методе).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Интенсивность технологических процессов при производстве лекарственных препаратов может существенно влиять на эффективность и стабильность, изменяя их в лучшую или худшую сторону. Особенно важными в этом отношении являются стадии растворения и фильтрования, плавления, смешивания и другие, при которых происходит изменение агрегатного состояния лекарственного и вспомогательного веществ, интенсификация и рост числа контактов между ними. Даже кажущаяся на первый взгляд маловажной такая операция, как порядок смешивания растворов, может определять эффективность и безопасность лекарственного препарата. Например, добавление водных растворов к спиртовым настойкам, а не наоборот, как принято в фармации, приводит к выпадению осадков лекарственных веществ, нарушая однородность дозирования.
Таким образом, при разработке состава и технологии любого лекарственного препарата особое внимание следует уделять биофармацевтическим факторам, от которых в значительной степени зависят их эффективность, безопасность и стабильность при хранении.
В настоящее время многими крупными компаниями создаются автоматические приборы для определения биофармацевтических характеристик лекарственных форм и систем, и происходит интенсивное унифицирование нормативных документов в фармации разных стран.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ