Стандартизованная процедура оформления стандарта организаций на методику выполнения измерений

    В назначении МВИ указывают:

1. область применения (объект измерений, в том числе наименования продукции и контролируемых параметров, а также область использования -- для одного предприятия, для отрасли, для сети отраслевых или межотраслевых лабораторий и т. п.);
2. наименование (при необходимости развернутое определение) измеряемой величины; при измерении величин, не установленных ГОСТ 8.417, в назначении МВИ указывают развернутые определения этих величин либо ссылки на нормативные документы, содержащие такие определения. Определение измеряемой величины должно разъяснять ее связь с другими величинами и способ образования когерентных производных единиц Международной системы единиц СИ;
3. характеристики измеряемой величины (диапазон и частотный спектр, значения неинформативных параметров и т. п.);
4. характеристики объекта измерений, если они могут влиять на погрешность измерений (выходное сопротивление, жесткость в месте контакта с датчиком, состав пробы и т. п.).

    Методы и средства измерений выбирают в соответствии с действующими документами по выбору методов и средств измерений данного вида, а при отсутствии таких документов -- в соответствии с общими рекомендациями МИ 1967--89 «Государственная система обеспечения единства измерений». Выбор методов и средств измерений при разработке методик выполнения измерений. Общие положения.

          В документах (разделах, частях документов), регламентирующих МВИ, в общем случае указывают:

    - назначение МВИ; 

1. условия выполнения измерений;
2. метод (методы) измерений;
3. нормы погрешности (неопределенности) измерений и (или) приписанные характеристики погрешности (неопределенности) измерений;
4. требования к средствам измерений (в т. ч. к стандартным образцам, аттестованным смесям), вспомогательным устройствам, материалам, растворам или указывают типы средств измерений, их характеристики и обозначения документов, где приведены требования к средствам измерений (ГОСТ, ТУ и другие документы);
5. операции при подготовке к выполнению измерений;
6. операции при выполнении измерений;
7. операции обработки и вычислений результатов измерений;
8. процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований раздела 6 ГОСТ Р ИСО 5725-6;
9. требования к оформлению результатов измерений;
10. требования к квалификации операторов;

    - требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;

    - требования к обеспечению экологической безопасности;

11. другие требования и операции (при необходимости).

    3.3 Метрологическая экспертиза МВИ

    Перед утверждением стандарта организации и для вступления его в действии, документ должен пройти метрологическую экспертизу.

      Метрологическая экспертиза МВИ (по ГОСТ 8.536) - анализ и оценка выбора методов и средств измерений, операций и правил проведения измерений и обработки их результатов с целью установления соответствия МВИ предъявляемым метрологическим требованиям.

    В соответствии с ГОСТ 1.11 - 2000:

    Метрологическую экспертизу стандартов проводят с целью обеспечения соблюдения положений Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» и требований нормативных документов Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ), а также технически и экономически обоснованного метрологического обеспечения стандартизуемых объектов.

    Метрологическую экспертизу проектов государственных стандартов обеспечивают технические комитеты (МТК и ТК) и их подкомитеты (МПК и ПК), организующие разработку стандартов, рассматривающие и направляющие проект стандарта для принятия в Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России). Предпочтительной является метрологическая экспертиза первой редакции проекта стандарта. При необходимости на метрологическую экспертизу могут быть направлены вторая и последующие редакции.

    Организациями, выполняющими метрологическую экспертизу проектов государственных стандартов, могут быть государственные научные метрологические центры, аккредитованные головные и базовые организации метрологической службы, а также научно-исследовательские организации, выполняющие разработки средств измерений, методик выполнения измерений, нормативных документов по метрологическому обеспечению.

    Эксперты, осуществляющие метрологическую экспертизу проектов государственных стандартов, могут быть членами МТК, ТК (МПК, ПК) и специалистами вышеуказанных организаций.

    При проведении метрологической экспертизы эксперты должны руководствоваться законодательными актами, ГОСТ 1.0 и ГОСТ Р 1.0; государственными стандартами ГСИ, правилами по метрологии и рекомендациями метрологических институтов, другими нормативными документами, в которых регламентированы положения метрологического обеспечения.

    Результаты метрологической экспертизы излагают в экспертном заключении на проект стандарта. 

    3.4 Аттестация МВИ.

    В соответствии с ГОСТ 8.563:

    аттестация МВИ - это процедура установления и подтверждения соответствия МВИ предъявляемым к ней метрологическим требованиям.

    Основная цель аттестации МВИ -- подтверждение возможности выполнения измерений в соответствии с процедурой, регламентированной в документе на МВИ, с характеристиками погрешности (неопределенностью) измерений, не превышающими указанных в документе на МВИ.

    Аттестацию МВИ осуществляют метрологические службы аккредитованные на право проведения аттестации МВИ в соответствии правилами ПР 50.2.013 - 97, а также государственные научные метрологические центры и органы Государственной метрологической службы.

     Метрологическая служба предприятия, осуществляющая аттестацию МВИ, применяемой в сфере распространения государственного метрологического контроля и надзора, должна быть аккредитована на право выполнения аттестации МВИ. Аттестацию МВИ могут осуществлять также государственные научные метрологические центры, органы Государственной метрологической службы и 32 ГНИИИ Минобороны России.

    Аттестацию МВИ осуществляют на основе результатов метрологической экспертизы материалов разработки МВИ, включающих материалы теоретического и (или) экспериментального исследования МВИ, и документа (раздела, части документа), регламентирующего МВИ.

    На аттестацию МВИ представляют следующие документы:

    - исходные требования на разработку МВИ;

1. документ (проект документа), регламентирующий МВИ;
2. программу и результаты экспериментального или расчетного оценивания характеристик погрешности МВИ.

    При положительных результатах аттестации:

1. документ, регламентирующий МВИ, утверждают в установленном порядке;
2. в документе, регламентирующем МВИ, указывается «МВИ аттестована» с обозначением предприятия (организации), метрологическая служба которого осуществляла аттестацию, либо государственного научного метрологического центра или органа Государственной метрологической службы, выполнившего аттестацию МВИ;
3. для МВИ, применяемой во всех сферах кроме сферы распространения государственного метрологического контроля и надзора, а также для контроля состояния сложных технических систем, свидетельство об аттестации оформляют по требованию заказчика;

    Порядок регистрации свидетельств об аттестации МВИ устанавливают организации (предприятия), осуществляющие аттестацию МВИ.

    На аттестованную методику выдаётся свидетельство об аттестации МВИ, которое регистрируется. Аттестованные методики должны обеспечивать требуемую точность измерений (анализа) контролируемых показателей с учетом допусков на эти показатели, установленных в стандартах на технические требования или других нормативных документах. 

3.5 Требования к построению, изложению и оформлению комплекта СТО

Стандарт организации на пищевой продукт представляет собой комплект документов, который состоит собственно из СТО, технической инструкции (ТИ), карты метрологического обеспечения (КМО), журнала производственного контроля (ЖПК) и рецептур.

Построение, изложение, оформление и содержание стандартов организаций выполняется согласно ГОСТ Р 1.5

СТО содержит следующие структурные элементы:

- титульный лист;

-основная часть;

-обязательные, рекомендуемые и справочные приложения (при необходимости);

- лист регистрации изменений.

Основная часть СТО состоит из следующих разделов:

    1 Область применения

    2 Нормативные ссылки

    3 Термины и определения

    4 Оборудование, средства измерений, материалы и реактивы

       5 Метод измерений

   6 Метрологическая характеристика

       7 Требования безопастности 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

4. Список литературы

1. Макеева И.А. Технология разработки стандартов и нормативной документации: Курс лекций. / И.А. Макеева, Н.И. Дунченко. - М.:МГУПБ, 2006. - 180с.
2. Макеева И.А. Метрология, стандартизация, сертификация. Раздел стандартизация: курс лекций / И.А Макеева, Н.И Дунченко. - М.: МГУПБ, 2006 - 92с.
3. ФЗ № 184 О техническом регулировании.
4. ГОСТ Р 1.0 - 2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения.
5. ГОСТ Р 1.4 - 2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения.
6. ГОСТ Р 1.5 - 2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения.
7. ГОСТ Р 1.11 - 99 Государственная система стандартизации российской Федерации. Метрологическая экспертиза проектов государственных стандартов.
8. ГОСТ Р 1.12 - 2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения.
9. ГОСТ 8.563 - 96 Государственная система обеспечения единства измерений. Методика выполнения измерений.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

    ПРИЛОЖЕНИЕ