Содержание 

 

     Введение

     Целью данной работы является анализ примесей лекарственного растительного сырья.

     Актуальность  данной тематики обусловлена тем, что препараты, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью, скромные травы наших лесов и полей пользуются доверием сотен тысяч пациентов. И это вполне понятно. Терапевтическая ценность большого числа лекарственных растений признана научной медициной, они тщательно изучаются в медицинских и фармацевтических учреждениях и до сих пор составляют около половины всех лекарств, отпускаемых нашими аптеками.

     Лекарственные растения - объект специального курса, читаемого на фармацевтических факультетах  медицинских вузов или в фармацевтических институтах. Этот курс фармакогнозии включает подробное ботаническое описание основных лекарственных растений с указанием содержания в них различных веществ и применения при тех или иных заболеваниях.

     Однако  лекарственные растения должны интересовать не только студентов фармацевтических факультетов.

     Студентам биологических факультетов университетов  и педагогических институтов, а также  сельскохозяйственных и лесных высших учебных заведений также необходимо знать основные сведения о лекарственных  растениях. Будущие специалисты этих отраслей знания очень часто сталкиваются с необходимостью дать ту или иную консультацию или принять определенные решения по лекарственным растениям. Для этого им не обязательно проходить курс фармакогнозии, но иметь в своем распоряжении справочное пособие по важнейшим растениям, применяемым в медицине, чрезвычайно полезно.

     Следует подчеркнуть, изучение лекарственных  растений особенно важно в настоящее  время, когда вопрос о бережном отношении  к природе служит не только предметом  правительственных постановлений, но и широких международных соглашений.

     Важнейшей  частью  фармакопейного  анализа  является  контроль чистоты лекарственных  веществ. Важность и необходимость  контроля чистоты обусловлена тем, что присутствие примесей в лекарственных  веществах не только снижает их фармакологическое действие, но и часто делает их опасными для здоровья человека. Фармакопейные статьи на растительное лекарственное сырье включают в себя те или иные методы контроля чистоты наряду с методами идентификации и методами количественного определения. Совокупность этих методов позволяет надежно оценивать качество лекарственных веществ и пригодность их для применения в медицине.

     Определение физико-химических свойств и количественного  содержания лекарственного вещества помогает лишь косвенно судить о его чистоте, поэтому контроль содержания примесей является необходимой составной частью контроля качества лекарственных веществ.  Фармакопейные  статьи,  нормирующие  качество  лекарственных веществ, не  являются учебными пособиями по  анализу растительного лекарственного сырья, поэтому в них не рассматриваются теоретические и методологические вопросы анализа.

     Понимание методов контроля содержания примесей является гарантией  объективного  контроля  качества  лекарственных  веществ,  с одной стороны, и помогает обоснованно разрабатывать нормативные требования к чистоте лекарственных веществ, с другой. Это тем более важно, что в настоящее время каждое предприятие, производящее лекарственные  средства,  должно  разрабатывать  и  нормативную  документацию на них (ФСП – фармакопейная статья предприятия). 

     Глава 1. Допустимые и недопустимые примеси лекарственных растительных средств

     Примеси - посторонние части, попавшие в сырье в процессе заготовки. Стандарты допускают определенный процент примесей для каждого вида сырья.

     Примеси подразделяют на допустимые и недопустимые.

     Допустимые  примеси - части основного растения, не предусмотренные стандартом, а также части сырья, потерявшие естественную окраску, поврежденные и т. д., считаются допустимыми примесями. К ним относят также органические примеси (части других неядовитых растений) и минеральные (песок, земля, камешки и др.). Определение примесей производится в оставшейся после отсева измельченных частей аналитической пробе. Сырье помещают на гладкую чистую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, допустимые стандартом. Содержание каждого вида примесей вычисляется в процентах.

     Состав органической примеси проверяется на отсутствие ядовитых растений. Если в примеси обнаружены ядовитые растения, вся партия бракуется.

     Товароведческий анализ дает полную оценку лекарственного сырья и помогает установить его  подлинность, доброкачественность  и чистоту (пораженность вредителями  и примеси).

     Зараженность  сырья определяют трижды:

     1) при внешнем осмотре — в единице продукции, попавшей в выборку;

     2) при определении измельченности  — в результате просева измельченной  части сырья; 

     3) при определении примесей —  после отсева измельченных частей.

     К недопустимым относят ядовитые растения, металлические предметы, стекло, помет птиц и грызунов, другие похожие растения.

     Некоторые растения, будучи неядовитыми, тоже недопустимы, так как обладают другим действием.

     Например, к плодам жостера слабительного  не допускается примесь плодов черемухи; оказывающих вяжущее действие. К траве термопсиса недопустима примесь плодов термопсиса, так как их химический состав и применение неодинаковы.

     Методики определения  предела содержания допустимых и недопустимых примесей в растительном лекарственном сырье изложены в Государственных фармакопеях СССР Х и ХI изданий (ГФХ и ГФХI). Однако практическая  реализация  этих  методик  может  встретить  определенные трудности в связи с тем, что методологические вопросы контроля примесей эталонными и безэталонными методами в учебной литературе рассмотрены недостаточно, а в ряде случаев трактуются нечетко. 

     В  связи  с  этим  рассмотрение  методологических  вопросов,  связанных  с  контролем  пределов  содержания допустимых и недопустимых примесей в растительной лекарственном сырье, весьма актуально.

     Метод определения содержания примесей. После  отсева измельченного сырья и  определения вредителей содержимое на сите высыпают на доску или клеенку  и отбирают примеси. Каждый вид примеси  взвешивают отдельно с погрешностью не более 0,1 г при массе аналитической пробы более 100 г. После взвешивания определяют процентное содержание примесей, и сравнивают с данными НТД.

     Масса аналитических  проб  должна  соответствовать  указанной в

   табл. 1.

 

   ---------------------------------T--------------------------------¬

   ¦                                ¦ Масса аналитической пробы  (г)  ¦

   ¦                                ¦       для определения          ¦

   ¦                                +--------------T-----T-----------+

   ¦       Наименование сырья       ¦ подлинности, ¦влаж-¦содержания ¦

   ¦                                ¦измельченности¦ности¦золы     и ¦

   ¦                                ¦и   содержания¦     ¦действующих¦

   ¦                                ¦   примесей   ¦     ¦ веществ ¦

   +--------------------------------+--------------+-----+-----------+

   ¦Почки  березовые                 ¦    50        ¦  25  ¦   25      ¦

   ¦Почки  сосновые                  ¦    200       ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦Листья  цельные, кроме  нижепере-¦    200       ¦ 25  ¦   150     ¦

   ¦численных:                      ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦лист сенны                      ¦    100       ¦  15  ¦   50      ¦

   ¦лист брусники, толокнянки       ¦    50        ¦ 25  ¦   50      ¦

   ¦Листья  резаные, обмолоченные    ¦    5         ¦ 25  ¦   100     ¦

   ¦Цветки,  кроме нижеперечисленных:¦    200       ¦ 25  ¦   50      ¦

   ¦цветки  полыни цитварной         ¦    25        ¦  15  ¦   50      ¦

   ¦цветки  ноготков, кукурузные     ¦    100       ¦ 25  ¦   50      ¦

   ¦столбики  с рыльцами             ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦цветки  бузины черной            ¦    20        ¦  15  ¦   25      ¦

   ¦цветки  ромашки аптечной         ¦    50        ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦цветки  ромашки далматской       ¦    300       ¦ 25  ¦   50      ¦

   ¦Травы  цельные,  побеги,   кроме¦    300       ¦ 50  ¦   200     ¦

   ¦нижеперечисленных:              ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦трава  душицы                    ¦    25        ¦  15  ¦   50      ¦

   ¦побеги  анабазиса                ¦    50        ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦Травы  резаные, обмолоченные     ¦    50        ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦Сочные  плоды, кроме нижеперечис-¦    100       ¦ 50  ¦   50      ¦

   ¦ленных:                         ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦плод шиповника                  ¦    200       ¦  25  ¦   50      ¦

   ¦плод стручкового  перца          ¦    300       ¦ 25  ¦   150     ¦

   ¦Сухие  плоды  и   семена,   кроме¦    200       ¦ 25  ¦   50      ¦

   ¦нижеперечисленных:              ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦семена  дурмана индейского,      ¦    50        ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦термопсиса,  льна                ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦плоды  амми и семена джута       ¦    10        ¦ 25  ¦   100     ¦

   ¦Корни, клубни  и корневища  цель-¦    300       ¦ 50  ¦   200     ¦

   ¦ные, кроме  нижеперечисленных:   ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦корневища  и корень марены,      ¦    200       ¦  50  ¦   100     ¦

   ¦корневище  лапчатки              ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦клубни  салепа                   ¦    100       ¦  25  ¦   50      ¦

   ¦корневище  и корень девясила     ¦    600       ¦ 50  ¦   100     ¦

   ¦корневище  мужского папоротника и¦    1000      ¦ 100 ¦   300     ¦

   ¦корень  ревеня                   ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦корень  мыльный туркестанский    ¦    10 000    ¦ 200 ¦    -      ¦

   ¦корень  солодки неочищенный,     ¦    5000      ¦ 100 ¦   500     ¦

   ¦корень  барбариса                ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦корень  солодки очищенный        ¦    2000      ¦ 100 ¦   200     ¦

   ¦Корни  и корневища резаные, дроб-¦              ¦     ¦           ¦

   ¦леные                           ¦    100       ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦Корни и корневища в порошке     ¦    50        ¦ 15  ¦   25      ¦

   ¦Кора цельная                    ¦    400       ¦  50  ¦   100     ¦

   ¦Кора резаная                    ¦    100       ¦  25  ¦   50      ¦

   ¦Прочее  растительное сырье:      ¦              ¦     ¦           ¦

   ¦ликоподий                       ¦    50        ¦  25  ¦   25      ¦

   ¦рожки  спорыньи                  ¦    50        ¦  25  ¦   100     ¦

   ¦березовый  гриб - чага           ¦    2000      ¦ 500 ¦   100     ¦

   ¦морская  капуста - слоевище      ¦    3000      ¦ 500 ¦   1000    ¦