Маркетинговое исследование рынка средств для контроля уровня сахара

ОГЛАВЛЕНИЕ: 

Введение………………………………………………………………..3

ГЛАВА 1 Сахарный диабет………………………………………….4

ГЛАВА 2 Приборы для измерения  уровня сахара в крови……..8

                  2.1. Разновидности приборов…………………………....8

                  2.2. Особенности при использовании глюкометров...11

                  2.3. Характеристика приборов………………………....14

ГЛАВА 3 Практическая часть……………………………………..27

Заключение…………………………………………………………...30

Список  литературы………………………………………………….31 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Введение

Актуальность  приборов для измерения  сахара в крови. Актуальность изучения проблем сахарного диабета определяется как исключительно быстрым ростом заболеваемости, так и высокой степенью инвалидизации больных, особенно заболевших в детском возрасте.

 Определение  уровня глюкозы в крови - один  из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими  лабораториями. Кроме различных  лабораторных методов анализа  уровней глюкозы, существует большое  число портативных приборов, действующих  на основе принципа "сухой химии". Речь идет о так называемых  глюкометрах, позволяющих в домашних  условиях осуществить эту процедуру.  Выбор прибора в каждом индивидуальном  случае зависит от многих объективных  и субъективных факторов.

    Целью  работы стало выявление особенностей  приборов для контроля уровня сахара, выделить их положительные и отрицательные качества.

   Основной  задачей моей работы это изучить и описать основные приборы, используемые в настоящее время, для контроля сахара в крови.

Логика изучения обусловила структуру работы cocтoящeй из ввeдeния, двух глав, зaключeния и cпиcкa иcпoльзoвaннoй литeрaтуры. Первая глава посвящена общим аспектам сахарного диабета. Вторая глава рассматривает ассортимент и особенности при использовании приборов для контроля уровня сахара. В заключении подводятся итоги проделанной работы. 
 
 
 
 
 

 

ГЛАВА 1. САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 

Сахарный  диабет (СД) — эндокринное заболевание, характеризующееся синдромом хронической гипергликемии, являющейся следствием недостаточной продукции или действия инсулина, что приводит к нарушению всех видов обмена веществ, прежде всего углеводного, поражению сосудов (ангиопатии), нервной системы (нейропатии), а также других органов и систем.

Согласно определению  ВОЗ (1985) — сахарный диабет — состояние хронической гипергликемии, обусловленное воздействием на организм генетических и экзогенных факторов.

Распространенность  сахарного диабета среди населения  различных стран

колеблется от 2 до 4%. В настоящее время в мире насчитывается около 120 млн. больных сахарным диабетом.

Два основных типа сахарного диабета: инсулинзависимый сахарный диабет (ИЗСД) или СД I типа и инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНСД) или СД II типа.

При ИЗСД имеет  место резко выраженная недостаточность  секреции инсулина В(b)-клетками островков Лангерганса (абсолютная инсулиновая недостаточность), больные нуждаются в постоянной, пожизненной терапии инсулином, т.е. являются инсулинзависимыми. При ИНСД на первый план выступает недостаточность действия инсулина, развивается резистентность периферических тканей к инсулину (относительная инсулиновая недостаточность). Заместительная терапия инсулином при ИНСД, как правило, не проводится. Больные лечатся диетой и пероральными

гипогликемизирующими  средствами. В последние годы установлено, что при ИНСД имеет место нарушение ранней фазы секреции инсулина.

 

Методы  исследования. Инсулин, глюкагон и С-пептид определяются

радиоиммунологически. Поскольку С-пептид и инсулин секретируются бета-клетками в равных количествах, то полагают, что концентрация С-пептида в плазме крови отражает секрецию инсулина.

Глюкоза в цельной  крови натощак находится в  пределах 60-110 мг% (3,5-6 ммоль/л), а в плазме или сыворотке ее уровень на 10-15% выше и составляет 70-120 мг% (4-6,5 ммоль/л).

 Более 100 лет назад было установлено, что употребление углеводов приводит к повышению количества сахара в моче, и больным сахарным диабетом (СД) в качестве лечения советовали не принимать пищу, содержащую углеводы. Единственным методом контроля эффективности таких ограничений являлось частое определение уровня сахара в моче с помощью реактива Бенедикта - раствора, содержащего сульфат меди, лимонную кислоту и карбонат натрия. Для проведения качественного анализа требовалось добавить 8 капель мочи к 5 мл реактива в пробирке и вскипятить раствор, держа его непосредственно над огнем в течение 2 мин. При этом глюкоза мочи окислялась, в результате чего снижалась интенсивность голубого цвета сульфата меди, изменялся цвет раствора и выпадал окрашенный осадок. Цвет и осадок являлись индикаторами уровня глюкозы мочи. Чистый голубой цвет без осадка указывал на отсутствие глюкозы, в то время как изменение цвета - от зеленого с желтым осадком до насыщенного оранжевого или красного - напрямую зависело от количества сахара в моче.

 Более точными методами определения глюкозы являются ферментные (на основе глюкоз-оксидазы или гексокиназы), а также

калориметрический методы, где используется о-толуидин. В методах

автоматизированного определения глюкозы, основанных обычно на взаимодействии глюкозы с молекулами меди или железа, результаты неспецифичны, так как с этими элементами могут взаимодействовать не только глюкоза, но и аскорбиновая кислота, а также и ряд других веществ, которые циркулируют в крови в повышенных количествах, например, при азотемии.

Определение уровня глюкозурии стало наиболее популярным после открытия инсулина в 1921 г. и  в дальнейшем использовалось в лечении сахарного диабета. Однако до 1941 г., т. е. до тех пор пока Walter Compton и Maurice Treneer не изобрели первый химический тест с сухим реактивом в виде таблеток-реагентов “Клинистикс”, “Диастикс” и др. не существовало более простого способа контроля глюкозурии. Таблетки содержали такой же реактив, как и в тесте Бенедикта, но в сухой форме с добавлением гидроксида натрия. Жидкостью, необходимой для запуска реакции, являлась моча. Таблетка опускалась в небольшое количество мочи, находящейся в пробирке, и возникала мгновенная реакция с выработкой достаточного количества тепла, приводящего к кипению. Глюкоза мочи окислялась, а насыщенность голубого цвета сульфата меди снижалась, что приводило к изменению цвета раствора - от голубого к зеленому до желтого и оранжевого. Полуколичественный результат оценивался при визуальном сравнении полученного цвета со шкалой-эталоном.

Следует иметь  в виду, что при снижении почечного порога для глюкозы, который составляет 160-180 мг% (9-10 ммоль/л), глюкозурия появляется даже на фоне нормогликемии (почечный диабет); при этом почечный диабета нередко сопутствуют длительно декомпенсированному сахарному диабету.

С другой стороны, у больных диабетом с почечной недостаточностью глюкозурия может отсутствовать на фоне высокой гипергликемии. В этой связи глюкозурия не считается надежным критерием компенсации диабета и используется с этой целью лишь у ограниченного числа больных диабетом.

Гликозилированный гемоглобин (син. гликогемоглобин, гликированный гемоглобин, HbA1c), т.е. гемоглобин, необратимо связанный с глюкозой, отражает степень компенсации сахарного диабета в течении предшествующих 8-12 недель. В норме уровень гликогемоглобина составляет 5-8%, и его повышение, например, более 10% указывает на плохую компенсацию диабета в предшествовавшие 2-3 мес.

Кетонурия, т.е. кетоновые  тела в моче (бета-гидроксимасляная кислота,

ацетоуксусная кислота  и ацетон) в норме отсутствуют и обычно определяются с помощью коммерчески производимых реактивов: таблетки “Ацетест”, “Кетостикс” и “Кето-Диастикс”. Следует иметь в виду, что кроме сахарного диабета кетонурию могут вызвать голодание, высокожировая диета, алкогольный кетоацидоз, лихорадка и другие состояния, при которых активизируются процессы катаболизма.

Микроальбуминурия, т. е. скорость экскреции альбумина  с мочой, в норме в

ночной порции мочи не превышает 15 мкг/мин; значения 20-200 мкг/мин или выше указывают на раннюю стадию развития диабетической нефропатии.

Протеинурия в  клинической практике нередко является первым симптомом

диабетической нефропатии. В норме она не должна превышать  за сутки 30 мг.

В настоящее время  разработаны специальные тест-полоски для определения гликемии в капиллярной крови (“Глюкохром”, например), которые взаимодействуя с кровью изменяют свой цвет в зависимости от уровня гликемии. В последние годы стали широко использоваться портативные аппараты для определения гликемии в домашних условиях. 

Осложнения. Выделяют острые осложнения диабета (кетоацидотическая кома, гиперосмолярная кома, лактацидоз; см выше) и поздние осложнения (ретинопатия, нефропатия, нейропатия, диабетическая стопа, дерматопатия, макроангиопатия, некоторые редкие инфекции), которые развиваются при любом типе сахарного диабета и главная их причина - неполная компенсация обменных нарушений.

Определение уровня глюкозы в крови занимает немного более 2-х минут. Процедура определения включает следующую последовательность действий: 
1) вымыть руки; 
2) сделать прокол кончика пальца с помощью ланцета или специального аппарата, в который вставляют ланцет (подобие широко распространенной иглы-Франко); 
3) появившуюся первую каплю крови стереть кусочком ваты, а последующую каплю нанести на диагностическую полоску, закрыв при этом всю площадь реагирующего участка полоски; 
4) подождать 1 минуту, в течении которой реакция глюкозы происходит с соответствующими химическими реагентами, нанесенными на диагностическую полоску; 
5) кусочком ваты стереть кровь с диагностической полоски; 
6) подождать еще одну минуту, после чего изменившийся цвет индикаторной полоски сравнить с цветной стандартной шкалой, имеющейся на флаконе – контейнере диагностических полосок; 
7) совпадение цвета диагностической полоски с определенным участком стандартной шкалы будет соответствовать определенной концентрации глюкозы в ммоль/л или мг%, проставленных на шкале. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

ГЛАВА 2. ПРИБОРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ  УРОВНЯ САХАРА В КРОВИ 

2.1. Разновидности приборов

-биосенсоры

-глюкометры 

Биосенсоры появились  в конце 80-х гг. прошлого столетия и стали первой генерацией тест-полосок, использующих "нестираемую" систему  определения гликемии. Биосенсор - это  биоэлектрохимический преобразователь, который совместно с портативным  анализатором регистрирует электрический  сигнал, продуцируемый при биохимической  реакции. Во многих приборах используются тест-полоски с сенсором, включающим фермент, который очень специфично ускоряет процесс окисления глюкозы, и медиатор, вовлеченный в окислительно-восстановительную  реакцию.

В первом глюкозоопределяющем  сенсоре, ExacTech (MediSense), использовался  электрод, содержащий глюкозооксидазу  в качестве фермента и ферросен в  качестве медиатора. Тест-поле сенсора  состояло из двух электродов в виде проводящих "дорожек":

• биоактивный рабочий электрод, содержащий глюкозооксидазу и ферросен;
• второй электрод, выполняющий функцию вспомогательного электрода и электрода сравнения одновременно.

Сенсоры последней  модели имеют три электрода: референсный, базовый и триггерный, - где третий электрод препятствует влиянию на показания  глюкометра высоких концентраций мочевой  кислоты, аскорбиновой кислоты и  парацетамола, "вычитая" электроны  метаболитов перечисленных веществ. Присутствие избыточного (по сравнения  с нормой) содержания данных соединений может несколько завышать уровень  гликемии.

Когда капля крови  помещается на тест-поле, глюкоза окисляется до глюконолактона и содержание глюкозы  снижается. Высвобождающиеся электроны  абсорбируются медиатором ферросеном, и получившееся соединение окисляется на электроде. Поток электронов пропорционален уровню глюкозы крови.

Капля крови в  биосенсорах наносится на электрод вне самого прибора и не контактирует с внутренним компонентом глюкометра. 

В основном глюкометры можно разделить на два основных типа.

Первый тип  относится к фотометрическим приборам. В этом случае они выполняют задачи портативных отражательных фотометров, т.е. определяют изменение окраски тест-зоны, возникающее в результате реакции глюкозы крови с ферментом глюкозооксидазой и специальными красителями. При работе с ранними моделями приборов приходилось через некоторое время удалять капельку крови с реагентной зоны, чтобы не мешать работе фотометра.